• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2017/5791 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5791 от 11 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2017/5791
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 302490
Номер записи в реестре 51777
Наименование медизделия Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностями Варианты исполнения: 1. blueSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм. 2. narrowSKY 3.5 N; L 08, 10, 12, 14, 16 мм. 3. SKY classic Ø 3.5, 4.0, 4.5 mm; L 08, 10, 12, 14, 16 мм. 4. minilSKY Ø 2.8 мм; L 06, 10, 12, 14 мм. 5. mini2SKY Ø 2.8, 3.2 мм; L 08, 10, 12, 14 мм. 6. whiteSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм. 7. minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком. 8. minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком. 9. mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY. 10. mini2SKY формирователь десны DH 5 мм для mini2SKY. 11. mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм. 12. mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм. 13. mini2SKY retention.loc абатмент высота 2 мм. 14. mini2SKY retention.loc абатмент высота 4 мм. 15. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 2 мм. 16. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 4 мм. 17. raini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком. 18. mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком. 19. mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом. 20. mini2SKY uni.fit абатмент. 21. mini2SKY абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой. 22. mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый. 23. miniSKY абатмент оттискной. 24. SKY Locator абатмент 17.5° высота 2 мм. 25. SKY Locator абатмент 35° высота 2 мм. 26. SKY esthetic абатмент L 0° с винтом 2.2. 27. SKY esthetic абатмент М 0° с винтом 2.2. 28. SKY esthetic абатмент М 15° с винтом 2.2. 29. SKY esthetic абатмент М 15°R с винтом 2.2. 30. SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом. 31. SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом. 32. SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом. 33. SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом. 34. SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом. 35. SKY абатмент оттискной S с винтом для открытой ложки. 36. SKY абатмент оттискной М с винтом для открытой ложки. 37. SKY абатмент оттискной L с винтом для открытой ложки. 38. SKY абатмент оттискной S с винтом для закрытой ложки. 39. SKY абатмент оттискной М с винтом для закрытой ложки. 40. SKY абатмент оттискной L с винтом для закрытой ложки. 41. SKY абатмент 0° с винтом 2.2. 42. SKY абатмент 15° с винтом 2.2. 43. SKY абатмент 15°Rc винтом 2.2. 44. SKY абатмент 25° с винтом 2.2. 45. SKY абатмент 25°R с винтом 2.2. 46. SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2. 47. SKY esthetic абатмент L 35° с винтом 2.2. 48. SKY esthetic формирователь десны L DH 2. 49. SKY esthetic формирователь десны L DH 3. 50. SKY esthetic формирователь десны L DH 4. 51. SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки. 52. SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки. 53. SKY esthetic формирователь десны М DH 2. 54. SKY esthetic формирователь десны М DH 3. 55. SKY esthetic формирователь десны М DH 4. 56. SKY esthetic формирователь десны М DH 6. 57. SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки. 58. SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки. 59. SKY esthetic формирователь десны S2. 60. SKY esthetic формирователь десны S3. 61. SKY esthetic формирователь десны S4. 62. SKY esthetic формирователь десны S6. 63. SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки. 64. SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки. 65. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 1 мм. 66. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 2 мм. 67. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 4 мм. 68. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 3 мм с винтом 2.2. 69. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 5 мм с винтом 2.2. 70. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 4 мм с винтом 2.2. 71. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 5 мм с винтом 2.2. 72. SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм. 73. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 1 мм. 74. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 2 мм. 75. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 4 мм. 76. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 3 мм с винтом. 77. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 5 мм с винтом. 78. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 4 мм с винтом. 79. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 5 мм с винтом. 80. SKY esthetic абатмент S 0° с винтом. 81. SKY esthetic абатмент S 15° с винтом. 82. SKY esthetic абатмент S 15°R с винтом. 83. SKY exso абатмент с винтом 2.2. 84. SKY temp L абатмент с винтом 2.2. 85. SKY temp М абатмент с винтом 2.2. 86. SKY temp S абатмент с винтом 2.2. 87. SKY uni.cone абатмент высота 1 мм. 88. SKY uni.cone абатмент высота 2 мм. 89. SKY uni.cone абатмент высота 3 мм. 90. SKY uni.cone формирователь десны. 91. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 1 мм. 92. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 2 мм. 93. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 3 мм. 94. SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2. 95. SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2. 96. SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом. 97. SKY uni.fit абатмент сканируемый внеротовой с винтом. 98. SKY абатмент циркониевый 0° с винтом 2.2. 99. SKY абатмент циркониевый 0° R с винтом 2.2. 100. SKY абатмент циркониевый 15° с винтом 2.2. 101. SKY абатмент циркониевый 15°R с винтом 2.2. 102. SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент. 103. SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент. 104. SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент. 105. SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5°. 106. SKY-System TiSi.snap абатмент 35°. 107. SKY elegance L абатмент 0°. 108. SKY elegance M абатмент 0°. 109. SKY elegance M абатмент 15°. 110. SKY elegance M абатмент 15°R. 111. SKY elegance S абатмент 0°. 112. SKY elegance S абатмент 15°. 113. SKY elegance S абатмент 15°R. 114. SKY elegance XL абатмент 0°. 115. SKY elegance абатмент BioHPP. 116. SKY абатмент обрабатываемый титановый. Принадлежности: 1. mini1SKY матрица для планирования. 2. mini2SKY винт М 1.6. 3. whiteSKY колпачок оттискной белый. 4. whiteSKY колпачок оттискной черный. 5. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 3,5 мм + Ø 4,0 мм. 6. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 4,5 мм. 7. Винт покрывающий. 8. SKY винт для балки базиса DH 2 мм. 9. SKY винт для балки базиса DH 4 мм. 10. SKY винт для балки базиса DH 6 мм. 11. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания. 12. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом. 13. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом. 14. SKY корпус металлический с кольцом. 15. SKY O-Кольцо. 16. SKY колпачок оттискной для закрытого оттиска S, М, L. 17. SKY винт 2.4. 18. SKY винт оттискного абатмента короткий. 19. SKY винт 2.2. 20. SKY винт 2.2 лабораторный. 21. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом. 22. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом. 23. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом. 24. SKY конструкция балочная HL 5 мм. 25. SKY конструкция балочная титан 5 мм. 26. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой. 27. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки. 28. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки. 29. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом. 30. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки. 31. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий. 32. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4. 33. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4. 34. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4. 35. SKY fast&fixed колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом. 36. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка. 37. SKY fast&fixed винт М 1.4 лабораторный. 38. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом. 39. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся. 40. SKY fast&fixed регистратор прикуса. 41. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный. 42. SKY матрица из благородного металла. 43. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом. 44. SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом. 45. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий. 46. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся. 47. SKY uni.cone регистратор прикуса. 48. SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый. 49. SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный. 50. SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый. 51. SKY uni.cone колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом. 52. Колпачок моделирующий. 53. SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2. 54. SKY uni.fit базис сканируемый S для CEREC с винтом 2.2. 55. SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9. 56. SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом. 57. SKY elegance базис титановый. 58. SKY elegance базис титановый ML.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АРКОМ»
Фактический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Изготовитель «бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!