• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5674 от 25 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5674 от 25 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/5674
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 25 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119710
Номер записи в реестре 39167
Наименование медицинского изделия Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200 1. Датчик CR100 в составе: 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: — CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; — CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем. 1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе. 2. Датчик CR200 в составе: 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: — CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; — CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем; — CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем; — CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем. 2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КонРегФарма»
Фактический адрес заявителя 121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес заявителя 121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Изготовитель Теледин ИТуВи Семикондакторс САС
Фактический адрес изготовителя Франция, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrè;ve, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Дальнее зарубежье, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrè;ve, France
Производственная площадка Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrè;ve, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.