РУ № РЗН 2017/5661 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/5661 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/5661
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335270
Номер записи в реестре 64891
Наименование медицинского изделия Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе: — электрод; — веноподъемник; — стилеты — не более 3 шт.; — насадка для введения стилета в электрод; — инструкция по применению. 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе: — электрод; — веноподъемник; — стилеты — не более 3 шт.; — насадка для введения стилета в электрод; — инструмент фиксации — 2 шт.; — инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Муфта фиксирующая. 2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см — 2 шт./уп. 3. Веноподъемник. 4. Инструмент фиксации. 5. Колпачок электрода. 6. Насадка для введения стилета в электрод. 7. Заглушка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. этаж 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. этаж 3, помещ. I, ком. 17
Изготовитель «Кардиак Пейсмейкерс, Инк.» дочерняя компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Cardiac Pacemakers, Inc. а subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Cardiac Pacemakers, Inc. а subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 2. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico. 3. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.