• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5599 от 17 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5599 от 17 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/5599
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 17 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130590
Номер записи в реестре 46342
Наименование медицинского изделия Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель AlexTriVantage (устройство доставки лазерного луча педаль). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Плата триггера (при необходимости). 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 14. Клапан подачи криогенной жидкости (при необходимости). 15. Блок питания низковольтный (при необходимости). 16. Дисплей специальный. 17. Диод высоковольтный (при необходимости). 18. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 19. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 20. Датчик потока (при необходимости). 21. Датчик температуры (при необходимости). 22. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 30. Очки пациента. 31. Очки врача. 32. Руководство по эксплуатации. 2. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleMax (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Плата триггера (при необходимости). 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 14. Блок питания низковольтный. 15. Дисплей специальный (при необходимости). 16. Диод высоковольтный (при необходимости). 17. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 18. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 19. Датчик потока (при необходимости). 20. Датчик температуры (при необходимости). 21. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 22. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 29. Очки пациента. 30. Очки врача. 31. Руководство по эксплуатации. 3. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLASE (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Плата триггера (при необходимости). 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 14. Блок питания низковольтный. 15. Дисплей специальный. 16. Диод высоковольтный (при необходимости). 17. Плата управления (при необходимости). 18. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 19. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 20. Датчик потока (при необходимости). 21. Датчик температуры (при необходимости). 22. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 30. Очки пациента. 31. Очки врача. 32. Руководство по эксплуатации. 4. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLASE Limited Edition (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 13. Блок питания низковольтный. 14. Дисплей специальный. 15. Диод высоковольтный (при необходимости). 16. Плата управления (при необходимости). 17. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 18. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 19. Датчик потока (при необходимости). 20. Датчик температуры (при необходимости). 21. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 22. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 29. Очки пациента. 30. Очки врача. 31. Руководство по эксплуатации. 5. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleYAG (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 13. Блок питания низковольтный. 14. Дисплей специальный. 15. Диод высоковольтный (при необходимости). 16. Плата управления (при необходимости). 17. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 18. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 19. Датчик потока (при необходимости). 20. Датчик температуры (при необходимости). 21. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 22. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25.Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 29. Очки пациента. 30. Очки врача. 31. Руководство по эксплуатации. 6. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleYAG Limited Edition (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Плата триггера. 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 14. Клапан подачи криогенной жидкости. 15. Блок питания низковольтный. 16. Дисплей специальный. 17. Диод высоковольтный (при необходимости). 18. Плата управления (при необходимости). 19. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 20. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 21. Датчик потока (при необходимости). 22. Датчик температуры (при необходимости). 23. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 30. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 31. Очки пациента 32. Очки врача. 33. Руководство по эксплуатации. 7. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель Vbeam Aesthetica (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Насос для циркуляции красителя (при необходимости). 11. Катализатор для инициирования красителя (СОТ) (при необходимости). 12. Насос для СОТ (при необходимости). 13. Порт калибровочный. 14. Лазер прицельный. 15. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 16. Блок питания низковольтный. 17. Дисплей специальный. 18. Диод высоковольтный (при необходимости). 19. Плата управления (при необходимости). 20. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 21. Емкость для красителя (при необходимости). 22. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 23. Датчик потока (при необходимости). 24. Датчик температуры (при необходимости). 25. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 26. Краситель (рабочее тело) (при необходимости). 27. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 28. Очки пациента. 29. Очки врача. 30. Руководство по эксплуатации 8. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель Vbeam Perfecta (устройство доставки лазерного луча. 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем. 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля (педаль или рукоятка). 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Насос для циркуляции красителя (при необходимости). 11. Катализатор для инициирования красителя (СОТ) (при необходимости). 12. Насос для СОТ (при необходимости). 13. Порт калибровочный. 14. Лазер прицельный. 15. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 16. Клапан подачи криогенной жидкости. 17. Блок питания низковольтный. 18. Дисплей специальный. 19. Диод высоковольтный (при необходимости). 20. Плата управления (при необходимости). 21. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 22. Емкость для красителя (при необходимости). 23. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 24. Датчик потока (при необходимости). 25. Датчик температуры (при необходимости). 26. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 27. Краситель (рабочее тело) (при необходимости). 28. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 29. Очки пациента. 30. Очки врача. 31. Руководство по эксплуатации. 8. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель Vbeam Platinum (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля (при необходимости). 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Насос для циркуляции красителя (при необходимости). 11. Катализатор для инициирования красителя (СОТ) (при необходимости). 12. Насос для СОТ (при необходимости). 13. Порт калибровочный. 14. Лазер прицельный. 15. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 16. Блок питания низковольтный. 17. Дисплей специальный. 18. Диод высоковольтный (при необходимости). 19. Плата управления (при необходимости). 20. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 2 1. Емкость для красителя (при необходимости). 22. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 23. Датчик потока (при необходимости). 24. Датчик температуры (при необходимости). 25. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 26. Краситель (рабочее тело) (при необходимости). 27. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель. 28. Очки пациента. 29. Очки врача. 30. Руководство по эксплуатации. 9. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleYag Pro-U (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля (при необходимости). 9. Нагреватель охлаждающей жидкости (при необходимости). 10. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 11. Порт калибровочный. 12. Лазер прицельный. 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 14. Блок питания низковольтный. 15. Дисплей специальный. 16. Диод высоковольтный (при необходимости). 17. Плата управления (при необходимости). 18. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 19. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 20. Датчик потока (при необходимости). 21. Датчик температуры (при необходимости). 22. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 30. Очки пациента. 31. Очки врача. 32. Руководство по эксплуатации. 10. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleMax Pro (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем. 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля (при необходимости). 9. Нагреватель охлаждающей жидкости (при необходимости). 10. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 11. Порт калибровочный. 12. Лазер прицельный. 13. Устройство для изменения диаметра пятна {обрабатываемой поверхности). 14. Блок питания низковольтный. 15. Дисплей специальный. 16. Диод высоковольтный (при необходимости). 17. Плата управления (при необходимости). 18. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 19. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 20. Датчик потока (при необходимости). 21. Датчик температуры (при необходимости). 22. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель. 30. Очки пациента. 31. Очки врача. 32. Руководство по эксплуатации. 11. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLase Pro-U (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружняя. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля (при необходимости). 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный. 12. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) (при необходимости). 13. Блок питания низковольтный. 14. Дисплей специальный. 15. Диод высоковольтный (при необходимости). 16. Плата управления (при необходимости). 17. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 18. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 19. Датчик потока (при необходимости). 20. Датчик температуры (при необходимости). 21. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 22. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 23. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 29. Очки пациента. 30. Очки врача. 31. Руководство по эксплуатации. 12. Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLase Pro (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка). 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка). 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Насос для циркуляции дистиллированной воды (при необходимости). 10. Порт калибровочный. 11. Лазер прицельный (при необходимости). 12.Плата триггера (при необходимости). 13. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 14.Клапан подачи криогенной жидкости. 15. Блок питания низковольтный. 16. Дисплей специальный. 17. Диод высоковольтный (при необходимости). 18. Плата управления (при необходимости). 19. Емкость для дистиллированной воды (при необходимости). 20. Емкость с охлаждающей жидкостью (при необходимости). 21. Датчик потока (при необходимости). 22. Датчик температуры. 23. Датчик уровня жидкости (при необходимости). 24. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 25. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 26. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 27. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 28. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 29. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) (при необходимости). 30. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель (при необходимости). 31. Очки пациента. 32. Очки врача. 33. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНЛЗ»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. 277
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. 277
Изготовитель Кандела Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA
Производственная площадка 1. Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA. 2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz № 20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.