• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2017/5594 от 31 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5594 от 31 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2017/5594
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 189480
Номер записи в реестре 53245
Наименование медизделия Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» «ИФА-РЭА» ТУ 9398-217-70423725-2016 Состав: 1. Иммуносорбент — 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1) — 1 фл. (1,0 мл), (КП 2-6) — 5 фл. (по 0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) — 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат — 1 фл. (15 мл). 5. Концентрат 40-кратный отмывающего раствора [ОБР-Т(х40)] -1 фл. (25 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) — 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент — 1 фл. (15 мл). 8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости — 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшета — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!