• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5494 от 06 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5494 от 06 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2017/5494
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 129360
Номер записи в реестре 45857
Наименование медизделия Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями варианты исполнения: Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor. I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600: 1. Тележка с аккумуляторной батареей — 1 шт. 2. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 3. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 4. Анкера для крепления — не более 6 шт. 5. Декоративный короб с кольцом — 1 шт. 6. Центральная ось — не более 2 шт. 7. Пружинное плечо — не более 4 шт. 8. Настенная панель управления — 1 шт. 9. Блок питания — не более 4 шт. 10. Интерфейс управления для интегрированных операционных — 1 шт. 11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник — 1 шт. 12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) — не более 10 шт. 13. Запасные модули 6*LED — не более 10 шт. 14. Запасные модули 4*LED — не более 10 шт. II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Анкера для крепления — не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом — 1 шт. 5. Центральная ось — не более 2 шт. 6. Пружинное плечо — не более 4 шт. 7. Настенная панель управления — 1 шт. 8. Блок питания — не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных — 1 шт. 10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник — 1 шт. 11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) — не более 10 шт. 12. Запасные модули 6*LED — не более 10 шт. 13. Запасные модули 4*LED — не более 10 шт. III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Анкера для крепления — не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом — 1 шт. 5. Центральная ось — не более 2 шт. 6. Пружинное плечо — не более 4 шт. 7. Настенная панель управления — 1 шт. 8. Блок питания — не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных — 1 шт. 10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления — 1 шт. 11. Беспроводной ресивер для видеосигнала — 1 шт. 12. Конвертер HDMI/HD-SDI — 1 шт. 13. HD видеокамера — 1 шт. 14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник — 1 шт. 15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) — не более 10 шт. 16. Пульт дистанционного управления HD камерой — 1 шт. 17. Запасные модули 6*LED — не более 10 шт. 18. Запасные модули 4*LED — не более 10 шт. IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Анкера для крепления — не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом — 1 шт. 5. Центральная ось — не более 2 шт. 6. Пружинное плечо — не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов — не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19″, 24″,26″,32″ — не более 4 шт. 9. Настенная панель управления — 1 шт. 10. Блок питания — не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных — 1 шт. 12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник — 1 шт. 13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) — не более 10 шт. 14. Запасные модули 6*LED — не более 10 шт. 15. Запасные модули 4*LED — не более 10 шт. V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Анкера для крепления — не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом — 1 шт. 5. Центральная ось — не более 2 шт. 6. Пружинное плечо — не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов — не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19″, 24″,26″,32″ — не более 4 шт. 9. Настенная панель управления — 1 шт. 10. Блок питания — не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных — 1 шт. 12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления — 1 шт. 13. Беспроводной ресивер для видеосигнала — 1 шт. 14. Конвертер HDMI/HD-SDI — 1 шт. 15. HD видеокамера — 1 шт. 16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник — 1 шт. 17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) — не более 10 шт. 18. Пульт дистанционного управления HD камерой — 1 шт. 19. Запасные модули 6*LED — не более 10 шт. 20. Запасные модули 4*LED — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!