РУ № РЗН 2017/5472 от 03 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/5472 от 03 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/5472
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 03 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
213220
Номер записи в реестре 65179
Наименование медицинского изделия Ингаляторы медицинские, моделей: PRO-110, PRO-115, MED-121, MED-125, с принадлежностями I. Ингаляторы медицинские модель PRO-110 в составе: 1. Ингалятор медицинский — 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus — в зависимости от комплектации) — 1 шт. 3. Воздушный шланг — 1 шт. 4. Мундштук — 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт. 7. Маска детская — 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт. 9. Набор фильтров — 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) — 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) — 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Гарантийный талон — 1 шт. II. Ингаляторы медицинские модель PRO-115 в составе: 1. Ингалятор медицинский — 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus — в зависимости от комплектации) — 1 шт. 3. Воздушный шланг — 1 шт. 4. Мундштук — 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт. 7. Маска детская — 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт. 9. Набор фильтров — 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) — 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) — 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Гарантийный талон — 1 шт. 15. Наклейки — 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) — 1 шт. III. Ингаляторы медицинские модель MED-121 в составе: 1. Ингалятор медицинский — 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus — в зависимости от комплектации) — 1 шт. 3. Воздушный шланг — 1 шт. 4. Мундштук — 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) — 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт. 7. Маска детская-1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт. 9. Набор фильтров — 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) — 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) — 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Гарантийный талон — 1 шт. 15. Сетевой адаптер — 1 шт. IV. Ингаляторы медицинские модель MED-125 в составе: 1. Ингалятор медицинский — 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus — в зависимости от комплектации) — 1 шт. 3. Воздушный шланг — 1 шт. 4. Мундштук — 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) — 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт. 7. Маска детская — 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт. 9. Набор фильтров — 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) — 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) — 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Гарантийный талон — 1 шт. 15. Наклейки — 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) — 1 шт. 17. Сетевой адаптер — 1 шт. V. Принадлежности: 1. Воздушный шланг. 2. Мундштук. 3. Набор фильтров (5 шт. в наборе).
Заявитель (держатель РУ) АО «Альфа-Медика»
Фактический адрес заявителя 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Юридический адрес заявителя 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Изготовитель «Би. Велл Свисс АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Производственная площадка Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415, Zhongshan City, Guangdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.