РУ № РЗН 2017/5464 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/5464 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/5464
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262850
Номер записи в реестре 64727
Наименование медицинского изделия Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016 1. Система, модель 1 (В), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 2. Система, модель 2 (В), в составе: два контейнера для сбора плазмы (2×600 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 3. Система, модель 3 (В), в составе: три контейнера для сбора плазмы (1×1000 мл., 2×500 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 4. Система, модель 4 (В), в составе: четыре контейнера для сбора плазмы (1×1000 мл., 3×500 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 5. Система, модель 5 (В), в составе: пять контейнеров для сбора плазмы (1×1000 мл., 4×300 мл.), колокол типа В, линии контроля давления крови и плазмы, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 6. Система, модель 1 (HS), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 7. Система, модель 2 (HS), в составе: два контейнера для сбора плазмы (2×600 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 8. Система, модель 3 (HS), в составе: три контейнера для сбора плазмы (1×1000 мл., 2×500 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 9. Система, модель 4 (HS), в составе: четыре контейнера для сбора плазмы (1×1000 мл., 3×500 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 10. Система, модель 5 (HS), в составе: пять контейнеров для сбора плазмы (1×1000 мл., 4×300 мл.), колокол типа HS, линии контроля давления крови и плазмы, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 11. Система, модель 1 (В, РП), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 12. Система, модель 1 (HS, РП), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 13. Система, модель 1 (В, РП/П), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 14. Система, модель 1 (HS, РП/П), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 15. Система, модель 1 (В, РП/П-01), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 16. Система, модель 1 (HS, РП/П-01), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 17. Система, модель 1 (В)к, в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 18. Система, модель 1 (HS)к, в составе: один контейнер для сбора плазмы (1×1000мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 19. Система, модель А1, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 20. Система, модель А2, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 21. Система, модель A3, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, мешки для взятия образцов; 22. Система, модель A4, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 23. Система, модель А5, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата, фильтр тромбоцитарный, линия подачи ресуспендирующего раствора с коннектором типа «Luer» и двумя интегрированными бактериальными фильтрами, мешки для взятия образцов; 24. Система, модель А6, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 600 мл, один контейнер для сбора эритроцитов 600 мл, антибактериальные фильтры: на линии цитрата, линии с мешком для эритроцита, на линии PAS; линия разделения крови на компоненты с камерой LRC с центрифугирующим ремнем, мешки для взятия образцов, кассета с фильтрами крови и датчиками/клаланами в сборе.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛИДКОР»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Производственная площадка ООО «Виробан», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.