• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2017/5433 от 08 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5433 от 08 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2017/5433
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 147870
Номер записи в реестре 51589
Наименование медизделия Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016 в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 — 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 — 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 — 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 — 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 — 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 — 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 — 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 — 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ — 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 — 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) — 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) — 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства.
Заявитель (держатель РУ) АО «Геософт Дент»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Изготовитель АО «Геософт Дент»
Фактический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!