• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/5391 от 19 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5391 от 19 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2017/5391
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
126500
Номер записи в реестре 37076
Наименование медицинского изделия Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 Варианты исполнения: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01. Составные части: 1. Блок автоматического дефибриллятора ЮМГИ.941135.021-1 шт. 2. Батарея неперезаряжаемая ЮМГИ.687291.018-1 шт. 3. Многофункциональные электроды, взрослые PG10S/RU7959 EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. 4. Многофункциональные электроды, детские PG10S/RU7959P EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. (поставляется по требованию заказчика). Принадлежности: 1. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.005 ГЧ-1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.017-02 РЭ-1 шт. 2. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02. Составные части: 1. Блок автоматического дефибриллятора ЮМГИ.941135.022-1 шт. 2. Батарея аккумуляторная перезаряжаемая ЮМГИ.687291.019-1 шт. 3. Устройство зарядное ЮМГИ.436734.044? 1 шт. 4. Многофункциональные электроды, взрослые PG10S/RU7959 EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. 5. Многофункциональные электроды, детские PG10S/RU7959P EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. (поставляется по требованию заказчика). 6. Кабель ЭКГ ЮМГИ.685622.047 — 1 шт. 7. Электроды для ЭКГ одноразовые F9079 РУ № ФСЗ 2010/07536 — 50 шт. 8. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 -1 шт. 9. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 -1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.005 ГЧ-1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.017-02 РЭ-1 шт. 3. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-05. Составные части: 1. Блок автоматического дефибриллятора ЮМГИ.941135.021-01 -1 шт. 2. Батарея неперезаряжаемая ЮМГИ.687291.018-1 шт. 3. Многофункциональные электроды, взрослые PG10S/RU7959 EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. 4. Многофункциональные электроды, детские PG10S/RU7959P EURO DEFI PADS, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 5 шт. (поставляется по требованию заказчика). Принадлежности: 1. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.005 ГЧ-1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.017-02 РЭ-1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес заявителя 426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Юридический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Изготовитель ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Производственная площадка ООО Концерн «Аксион», Россия, 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.