РУ № РЗН 2017/5327 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/5327 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/5327
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
324440
Номер записи в реестре 60614
Наименование медицинского изделия Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения: I. Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов: — по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм; — по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм. II. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 10 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 2. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 3. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 4. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 5. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 6. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 7. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 8. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 9. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 10. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 11. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 12. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 13. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 14. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 15. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 16. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 17. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 18. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 19. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 20. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021» (0,53 мм); 21. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 22. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 23. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 24. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 25. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 26. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 27. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 28. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 29. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 30. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 31. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 32. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 33. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 34. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 35. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 36. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 37. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 38. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 39. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 40. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 41. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 42. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 43. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 44. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 45. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 46. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 47. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 48. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 49. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 50. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 51. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 52. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 53. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм); 54. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027» (0,69 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр»
Фактический адрес изготовителя , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Производственная площадка Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.