• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2017/5324 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5324 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/5324
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.120
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280890
Номер записи в реестре 67569
Наименование медицинского изделия Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные) Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные. 15. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные. 16. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием афокальные. 18. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием бифокальные. 19. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием однофокальные. 20. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 21. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные. 22. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные. 23. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные. 24. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания Аввита»
Фактический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Юридический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Изготовитель «Роденшток ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Производственная площадка 1. Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany. 2. Rodenstock (Thailand) Co., Ltd., 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrung Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, Thailand. 3. Rodenstock CR s.r.o., Dr. Sedlaka 841, III 339 01 Klatovy, Czech Republic. 4. LTL S.p.A., Via Clauzetto, 1 — Z.I. Ponte Rosso — 33078 S.Vito al Tagliamento (PN), Italy. 5. TR Optical Mfg Co., Ltd, North of Bawei Road, Danyang Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. 6. Chemilens Vietnam Co., Ltd., Lot XN42-1, Dai An Industrial Zone, Hai Duong Province, Vietnam. 7. Itoh Optical Industrial Co., Ltd., 3-19 Miyanari-cho, Gamagori-shi, Aichi 443-0041, Japan. 8. Pioneer Optical (Shenzhen) Co., Ltd, Room A401, B401, A501, B501, A601, ASA Plant No. 1, No. 108 Honghu Road, Yanchuan Community, Yanluo Sub-District, Bao’an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China. 9. Hong Kong Optical Lens Company Limited, Flat 1-8, 14&15, 11/F Kwong Sang Hong Centre, 151-153 Hoi Bun Road, Kwun Tong, Kowloon, HKSAR.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.