РУ № РЗН 2017/5250 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2017/5250 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2017/5250
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
135190
Номер записи в реестре 65154
Наименование медицинского изделия Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями в составе: 1. Основание КТ — системы. 2. Подвеска КТ — системы. 3. Панель управления. 4. Гантри. 5. Дистанционный пульт с дисплеем. 6. Колёса — 4 шт. 7. Камера переднего вида. 8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой. 9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур. Принадлежности: — аккумуляторы — 50 шт.; — рентгеновская трубка — 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель «Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи»
Фактический адрес изготовителя , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Производственная площадка 1. Gammex Inc., 7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, USA. 2. Stryker Manufacturing Kalamazoo a Division of Stryker Corporation, 6201 South Sprinkle Road Portage MI 49002, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.