• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2017/5250 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5250 от 09 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2017/5250
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 135190
Номер записи в реестре 53048
Наименование медизделия Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями в составе: 1. Основание КТ — системы. 2. Подвеска КТ — системы. 3. Панель управления. 4. Гантри. 5. Дистанционный пульт с дисплеем. 6. Колёса — 4 шт. 7. Камера переднего вида. 8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой. 9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур. Принадлежности: — аккумуляторы — 50 шт.; — рентгеновская трубка — 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель «Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи»
Фактический адрес изготовителя , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!