• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2017/1618 от 20 ноября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/1618 от 20 ноября 2018 года
Номер РУ РЗН 2017/1618
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 20 ноября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271710
Номер записи в реестре 30710
Наименование медицинского изделия Монитор медицинский операционный с принадлежностями Монитор медицинский операционный в вариантах исполнения: 1. Монитор цветной с декодером LCD 26″, HD, в комплекте с руководством пользователя. 2. Монитор цветной LCD 26″, HD, в комплекте с руководством пользователя. 3.Монитор цветной с декодером LCD 32″, UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 4. Монитор цветной LCD 32″, UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 5. Монитор цветной LCD 32″, FHD, в комплекте с руководством пользователя. 6. Монитор цветной LCD 55″, UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 7. Монитор цветной с декодером LCD 55″, UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 8. Монитор цветной LCD 58″, UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. Принадлежности: 1. Тележка ArthroCart. 2. Тележка Monitortrolley. 3. Тележка Compact cart (Compact-cart). 4. Тележка Pro cart (Pro-cart). 5. Держатели монитора центральный, не более 10 шт. 6. Держатели монитора VESA, не более 10 шт. 7. Ручки для монитора, вращающиеся, VESA, не более 10 шт. 8. Кронштейны поворотные для мониторов, не более 10 шт. 9. Кронштейны боковые для мониторов, не более 10 шт. 10. Кронштейны для планшета, не более 10 шт. 11. Лотки для тележки монитора, не более 10 шт. 12. Ящики выдвижные для тележки, не более 10 шт. 13. Секции, 205 мм, не более 10 шт. 14. Секции, 93 мм, не более 10 шт. 15. Крепления для планшета, не более 10 шт. 16. Кабели электропитания, не более 10 шт. 17. Кабели электропитания с кабелем для заземления, не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артрекс»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель БАРКО Н.В.
Фактический адрес изготовителя Бельгия, BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium
Юридический адрес изготовителя Бельгия, BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium
Производственная площадка 1. BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium. 2. FIMI s.r.l., Via Saul Banfi, 1 Saronno Varese, 21047 Italy. 3. ITD GmbH, Sportplatzstasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.