Номер РУ | РЗН 2016/5218 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 22 апреля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
162040 |
Номер записи в реестре | 35191 |
Наименование медицинского изделия | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 I. Состав: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Блок контроля — 1 шт. 3. Педаль — 1 шт. 4. Кабель сетевой 220В — 1 шт. 4. Кабель сигнальный — 1 шт. 5. Вставка плавкая — 2 шт. 6. Датчик давления — 1 шт. 7. Штуцер нагнетательной трубки — 1 шт. 8. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 5 мм, Øнар — 8 мм, L — 3±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 9. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 3 мм, Øнар — 6 мм, L — 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 10. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 6 мм, Øнар — 9 мм, L — 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 11. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 8 мм, Øнар — 12 мм, L — 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 5 мм, Øнар — 8 мм, L — 200±2 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 4 шт. 13. Тройник для соединения емкостей — 2 шт. 14. Зажим для трубок «Sgueese-Fix», производства Burkle GmbHГермания — 4 шт. 15. Емкость для стерильных растворов — 2 шт. 16. Емкость для сбора жидкости — 2 шт. 17. Крышка емкости для стерильных растворов — 2 шт. 18. Крышка емкости для сбора жидкости — 2 шт. 19. Поддон для сбора потерь — 1 шт. 20. Штатив для подвешиваемых емкостей — 1 шт. 21. Штатив для трубок — 1 шт. 22. Штанга штатива для трубок — 2 шт. 23. Зажим штатива для трубок — 2 шт. 24. Канюля эндоскопическая LUER — 2 шт. 25. Игла для забора стерильного раствора — 2 шт. 26. Игла для впуска воздуха Г-20х180 17 по ТУ 9432-294-07610776-2011, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 — 2 шт. 27. ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 28. АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 29. Гистероскоп операционный большой, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 30. Гистероскоп операционный малый, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. II. Принадлежности: — трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 8 мм, Øнар — 12 мм, L — 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 10 шт.; — щетка-ерш 3 мм — 1 шт.; — щетка-ерш мм — 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС». Паспорт — 1 шт. 2. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС». Руководство по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО НПФ «ЭлеПС» |
Фактический адрес заявителя | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14 |
Юридический адрес заявителя | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14 |
Изготовитель | ООО НПФ «ЭлеПС» |
Фактический адрес изготовителя | 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14 |
Юридический адрес изготовителя | 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14 |
Производственная площадка | ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/5218 от 22 апреля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5218 от 22 апреля 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности