• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/5218 от 22 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5218 от 22 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/5218
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
162040
Номер записи в реестре 35191
Наименование медицинского изделия Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 I. Состав: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Блок контроля — 1 шт. 3. Педаль — 1 шт. 4. Кабель сетевой 220В — 1 шт. 4. Кабель сигнальный — 1 шт. 5. Вставка плавкая — 2 шт. 6. Датчик давления — 1 шт. 7. Штуцер нагнетательной трубки — 1 шт. 8. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 5 мм, Øнар — 8 мм, L — 3±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 9. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 3 мм, Øнар — 6 мм, L — 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 10. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 6 мм, Øнар — 9 мм, L — 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 11. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 8 мм, Øнар — 12 мм, L — 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 5 мм, Øнар — 8 мм, L — 200±2 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 4 шт. 13. Тройник для соединения емкостей — 2 шт. 14. Зажим для трубок «Sgueese-Fix», производства Burkle GmbHГермания — 4 шт. 15. Емкость для стерильных растворов — 2 шт. 16. Емкость для сбора жидкости — 2 шт. 17. Крышка емкости для стерильных растворов — 2 шт. 18. Крышка емкости для сбора жидкости — 2 шт. 19. Поддон для сбора потерь — 1 шт. 20. Штатив для подвешиваемых емкостей — 1 шт. 21. Штатив для трубок — 1 шт. 22. Штанга штатива для трубок — 2 шт. 23. Зажим штатива для трубок — 2 шт. 24. Канюля эндоскопическая LUER — 2 шт. 25. Игла для забора стерильного раствора — 2 шт. 26. Игла для впуска воздуха Г-20х180 17 по ТУ 9432-294-07610776-2011, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 — 2 шт. 27. ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 28. АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 29. Гистероскоп операционный большой, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. 30. Гистероскоп операционный малый, производства ООО НПФ «Крыло», Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 — 1 шт. II. Принадлежности: — трубка силиконовая медицинская ТМС Øвнутр — 8 мм, Øнар — 12 мм, L — 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 — 10 шт.; — щетка-ерш 3 мм — 1 шт.; — щетка-ерш мм — 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС». Паспорт — 1 шт. 2. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС». Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Изготовитель ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Производственная площадка ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.