• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/5205 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5205 от 13 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/5205
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120400
Номер записи в реестре 51766
Наименование медизделия Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностями варианты исполнения: 1. Набор инструментов ОТ41 в составе: — Лоток операционный ОТ41, 1 шт.; — Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; — Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; — Сверло пилотное длинное 0 2.48 мм, 1 шт.; — Твист-дриль, Ø 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт.; — Твист-дриль длинная, Ø 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт.; — Сверло для твердой кости, Ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; — Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, 0 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; — Имплантовод с угловым наконечником. 1 шт.; — Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; — Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; — Удлинитель сверла, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла, Ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт. 2. Набор инструментов 100 Basic в составе: — Лоток операционный ОТ100, 1 шт.; — Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; — Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт.; — Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт.; — Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт.; — Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт.; — Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; — Фреза костная Ø 4.1 мм, 1 шт.; — Удлинитель сверла, 1 шт.; — Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт.; — Сверло пилотное короткое Ø 2.48 мм, 1 шт.; — Сверло пилотное длинное Ø 2.48 мм, 1 шт.; — Твист-дриль короткая Ø 2.25 мм L 6-16 мм, 1 шт.; — Твист-дриль длинная Ø 2.25 мм L 6-16 мм, 1 шт.; — Сверло для твердой кости Ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.; — Сверло для твердой кости Ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.; — Сверло для твердой кости Ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.; — Сверло для твердой кости Ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.; — Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.; — Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.; — Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.; — Сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.; — Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт.; — Сверло гребневое Ø 3.5 мм, 1 шт.; — Сверло гребневое Ø 4.0 мм, 1 шт.; — Сверло гребневое Ø 4.5 мм, 1 шт.; — Сверло гребневое Ø 5.5 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт.; — Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 08 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 10 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 12 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 14 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 16 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 08 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 10 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 12 мм, 1 шт.; — Фиксатор сверла Ø 4.5/5.5 мм L 14 мм, 1 шт. 3. Набор инструментов TWreUPGK в составе: — Ключ ортопедический короткий, 1 шт.; — Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; — Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт.; — Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт. 4. Набор инструментов mSKYUPGK в составе: — Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.; — Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; — Твист-дриль Ø 1.3 мм L 6-14 мм, 1 шт. 5. Набор инструментов wSKYUPGK в составе: — Имплантовод для храпового ключа, 1 шт.; — Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АРКОМ»
Фактический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Изготовитель «бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!