• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/5152 от 31 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5152 от 31 августа 2018 года
Номер РУ РЗН 2016/5152
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 31 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
322800
Номер записи в реестре 30704
Наименование медицинского изделия Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе: — электрод; — веноподъемник; — устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4; — насадка на коннектор электрода ACUITY Х4; — инструкция по применению. 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе: — электрод; — веноподъемник; — устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4; — насадка на коннектор электрода ACUITY Х4; — инструкция по применению. 3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе: — электрод; — веноподъемник; — устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4; — насадка на коннектор электрода ACUITY Х4; — инструкция по применению. Принадлежности: 1. Муфа фиксирующая. 2. Стилет, длиной 59 см; 52 см; 45 см — 2 шт./уп. 3. Веноподъемник. 4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4. 5. Колпачок электрода. 6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4. 7. Набор для туннелизации электрода. 8. Наконечник для туннелизации электрода.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Синерджи Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Юридический адрес заявителя 109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Изготовитель Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Производственная площадка 1. Cardiac Pacemakers Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland 3. Guidant Puerto Rico B.V., a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.