РУ № РЗН 2016/5142 от 14 августа 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/5142 от 14 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5142 от 14 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/5142
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101920
Номер записи в реестре 35263
Наименование медицинского изделия Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках варианты исполнения: 1. Зубная щётка, модель OroCare Mini. 2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт. 3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire. 4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive. 5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для промывки -1шт. — Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для промывки -1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. 6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт — Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. 7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт. — Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. II. Принадлежности: 1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Интерседжикал»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11
Изготовитель Интерседжикал Лтд.
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Производственная площадка Интерседжикал Лтд., UAB Intersurgical, Arnioniu g. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.