Номер РУ | РЗН 2016/5142 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 14 августа 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
101920 |
Номер записи в реестре | 35263 |
Наименование медицинского изделия | Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках варианты исполнения: 1. Зубная щётка, модель OroCare Mini. 2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт. 3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire. 4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive. 5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для промывки -1шт. — Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для промывки -1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. 6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт — Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, тампон пенный — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. 7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе: — Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт. — Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire — 1шт, чашка для антибактериального раствора — 1шт. — Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. — Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive — 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт. II. Принадлежности: 1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток. |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «Интерседжикал» |
Фактический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б |
Юридический адрес заявителя | 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11 |
Изготовитель | Интерседжикал Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
Юридический адрес изготовителя | Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
Производственная площадка | Интерседжикал Лтд., UAB Intersurgical, Arnioniu g. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/5142 от 14 августа 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5142 от 14 августа 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности