• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/5126 от 28 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5126 от 28 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/5126
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145640
Номер записи в реестре 67471
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014 в составе: 1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению — 1 флакон (100 мл). 2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению — 1 флакон (250 мл). 3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению — 1 флакон (25 мл). 4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению — 1 флакон (5,0 мл). 5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л — 1 флакон (5,0 мл). — Инструкция по применению. — Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.