РУ № РЗН 2016/5053 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2016/5053 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2016/5053
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
177790
Номер записи в реестре 62825
Наименование медицинского изделия Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии в составе: 1. Трубка с капельницей с иглой. 2. Стопорный клапан. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Байосенс Вебстер, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Производственная площадка 1. Harmac Medical Products, Inc., H3 de Tijuana, S. de RL de CV Calle Maquiladoras № 320-A Col. Ciudad Industrial Nueva Tijuana CP 22500, Mexico. 2. Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.