• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/5040 от 20 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5040 от 20 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/5040
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 66330
Наименование медицинского изделия Оборудование эндоскопическое с принадлежностями 1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) стандартная комплектация: — кабель сетевой; — предохранитель (2 шт.); — инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) стандартная комплектация: — педаль управления; — кабель сетевой; — кабель зонда (WA25365A); — предохранитель (2 шт.); — инструкция по эксплуатации. 3. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) стандартная комплектация: — теплообменник (WA58671A); — кабель сетевой; — адаптер для подключения теплообменника; — трубка силиконовая (2 шт.); — инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации. Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Производственная площадка 1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany. 2. GVS Filter Technology UK Ltd, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom. 3. WISAP Medical Technology GmbH, Fichtenstr. 27, 85649 Brunnthal/Hofolding, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.