• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/5013 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5013 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/5013
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190190
Номер записи в реестре 65969
Наименование медицинского изделия Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9398-052-01898109-2015 в составе: 1. Компонент № 1 — навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г. 2. Компонент № 2 — фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г. 3. Компонент № 3 — молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г. 4. Компонент № 4 — конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл. 5. Компонент № 5 — глицерин, 1 пробирка 0,025 мл. 6 .Компонент № 6 — tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл. 7. Компонент № 7 — кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г. 8 .Компонент № 8 — натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г. 9. Компонент № 9 — ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г. 10. Компонент № 10 — гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г. 11. Компонент № 11 — положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) — 4 пробирки по 0,1 мл. 12. Компонент № 12 — планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.