• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/4997 от 20 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4997 от 20 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/4997
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 334250
Номер записи в реестре 51072
Наименование медизделия Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» «ИФА-Описторхоз-IgG» ТУ 9398-174-70423725-2015 Состав набора: Иммуносорбент — 1 планшет. К+ — контрольный положительный образец — 1 флакон (1,5 мл). К- — контрольный отрицательный образец — 1 флакон (2,5 мл). Конъюгат — 1 флакон (12 мл). ФСБ-Т(х25) — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином — 1 флакон (40 мл). РРО — раствор для разведения образцов — 1 флакон (12 мл). РИ — раствор индикаторный — 1 флакон (12 мл). Стоп-реагент — 1 флакон (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости — 4 шт. Клейкая пленка для планшетов — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!