РУ № РЗН 2016/4979 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2016/4979 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2016/4979
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119630
Номер записи в реестре 64375
Наименование медицинского изделия Установка стоматологическая Премьер в следующих вариантах исполнения: Премьер 05, Премьер 08, Премьер 10, Премьер 11, Премьер 15, Премьер 16, Премьер 17, Премьер 18, с принадлежностями: I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды, распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотор, пьезоскалер, пистолет вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программой памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики вода-воздух.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АРТМЕД Москва»
Фактический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Юридический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Изготовитель «Синол Дентал Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Sinol Dental Limited, No. 3 Biyuan Road, 712000 Xianyang, Shaanxi, People`s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Sinol Dental Limited, No. 3 Biyuan Road, 712000 Xianyang, Shaanxi, People`s Republic of China
Производственная площадка Sinol Dental Limited, No. 3 Biyuan Road, 712000 Xianyang, Shaanxi, People`s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.