• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4933 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4933 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4933
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271720
Номер записи в реестре 44422
Наименование медицинского изделия Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями I. Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. II.Принадлежности: 1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более 20 шт. 2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт. 3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт. 4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт. 5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт. 6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артрекс»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель Артрекс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Производственная площадка 1. Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA. 3. D&T Inc., 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, 34113, Republic of Korea. 4. Foreseeson Custom Displays Inc., 2210 E. Winston Road, Anaheim, California 92806, USA. 5. SAMSUNG ELECTRONICS VIETNAM CO, LTD., Yen Phong 1 Industrial Zone, Yen Trung Commune, Yen Phong District, Вас Ninh Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.