• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4786 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4786 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4786
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296690
Номер записи в реестре 65051
Наименование медицинского изделия Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II в различных вариантах исполнения I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*A10K10SQ, RS*A11K10SQ, RS*A40G05SQ, RS*A40G07SQ, RS*A40G10SQ, RS*A50G05SQ, RS*A50G07SQ, RS*A50K10SQ, RS*A60G05SQ, RS*A60G07SQ, RS*A60K10SQ, RS*A70K10SQ, RS*A80K10SQ, RS*A90K10SQ, RS+A40G07SQ, RS+A40G10SQ, RS+A50G07SQ, RS+A50K10SQ, RS+A60G07SQ, RS+A60K10SQ, RS+A70K10SQ, RS+A80K10SQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Шприц. 5. Пункционная игла с пластиковой канюлей II. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*A40K10AQ, RS*A50K10AQ, RS*A60K10AQ, RS+A40K10AQ, RS+A50K10AQ, RS+A60K10AQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Шприц. 5. Пункционная игла с пластиковой канюлей 6. Устройство для введения проводника. III. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*B10N10SQ, RS*B11N10SQ, RS*B40G07SQ, RS*B40G10SQ, RS*B40K10SQ, RS*B50G07SQ, RS*B50N10SQ, RS*B60G07SQ, RS*B60N10SQ, RS*B70N10SQ, RS*B80N10SQ, RS*B90N10SQ, RS+B40G07SQ, RS+B40G10SQ, RS+B40K10SQ, RS+B50G07SQ, RS+B50N10SQ, RS+B60G07SQ, RS+B60N10SQ, RS+B70N10SQ, RS+B80N10SQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. IV. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*B10K10MQ, RS*B10N10MQ, RS*B10N25AQ, RS*B11K1OMQ, RS*B11N10MQ, RS*B11N25AQ, RS*B40K10AQ, RS*B40K10MQ, RS*B40K25AQ, RS*B50K10MQ, RS*B50N10AQ, RS*B50N10MQ, RS*B50N25AQ, RS*B60K10MQ, RS*B60N10MQ, RS*B60N25AQ, RS*B70K10MQ, RS*B70N10MQ, RS*B70N25AQ, RS*B80K10MQ, RS*B80K25AQ, RS*B80N10MQ, RS*B80N25AQ, RS*B90K10MQ, RS*B90N10MQ, RS*B90N25AQ, RS+B40K10AQ, RS+B40K10MQ, RS+B40K25AQ, RS+B50K10MQ, RS+B50N10AQ, RS+B50N10MQ, RS+B50N25AQ, RS+B60K10MQ, RS+B60N10MQ, RS+B60N25AQ, RS+B70K10MQ, RS+B70N10MQ, RS+B70N25AQ, RS+B80K10MQ, RS+B80K25AQ, RS+B80N10MQ, RS+B80N25AQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Устройство для введения проводника. V. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*C10N10NR, RS*C11N1ONR, RS*C40G10NR, RS*C40K10NR, RS*C40K25NR, RS*C50N10NR, RS*C60N10NR, RS*C60N25NR, RS*C70N10NR, RS*C70N25NR, RS*C80N10NR, RS*C80N25NR, RS*C90N10NR, RS+C40G10NR, RS+C40K10NR, RS+C40K25NR, RS+C50N10NR, RS+C60N10NR, RS+C60N25NR, RS+C70N10NR, RS+C70N25NR, RS+C80N10NR, RS+C80N25NR. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. VI. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, моделей: RS*R40K10MQ, RS*R50N10MQ, RS*R60N10MQ, RS*R70N10MQ, RS*R80N10MQ, RS*R90N10MQ, RS+R40K10MQ, RS+R50N10MQ, RS+R60N10MQ, RS+R70N10MQ, RS+R80N10MQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Металлическая пункционная игла. 5. Устройство для введения проводника. VII. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5J10SQW, RM*AF5J16SQW, RM*AF5J25SQW, RM*AF6J10SQW, RM*AF6J16SQW, RM*AF6J25SQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Шприц. 5. Пункционная игла с пластиковой канюлей 6. Скальпель. VIII. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5G10HQW, RM*AF6G10HQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Шприц. 5. Пункционная игла с пластиковой канюлей 6. Скальпель. 7. Устройство для введения проводника. IX. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*CF6J10NQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. X. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*RF5F10PQ, RM*RF5F16PQ, RM*RF5F25PQ, RM*RF5J10PQ, RM*RF5J16PQ, RM*RF5J25PQ, RM*RF6F10PQ, RM*RF6F16PQ, RM*RF6F25PQ. RM*RF6J10PQ, RM*RF6J16PQ, RM*RF6J25PQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини проводник. 4. Металлическая пункционная игла.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Производственная площадка 1. Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan. 2. TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.