• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/4725 от 20 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4725 от 20 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/4725
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 259820
Номер записи в реестре 45638
Наименование медизделия Зонд для подачи энтерального питания в наборе варианты исполнения: 1. Freka Endolumina CH/FR 8, 270 см, ENLock, в наборе: — зонд интестинальный СН/FR 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — масло Freka МСТ ? 1 уп./2 ампулы; — шприц с замком ENlock, объем 10 мл; — катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером; — коннектор ENLock; — винт фиксирующий ENLock; — пластырь Freka для фиксации зонда; — инструкция по применению. 2. Freka Tube CH/FR 12, 120 cм, ENLock, в наборе: — зонд кишечный СН/FR 12, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 3. Freka Tube CH/FR 8, 120 cм, ENLock, в наборе: — зонд кишечный СН/FR 8, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 4. Freka Tube CH/FR 8, 80 см, ENLock, в наборе: — зонд кишечный СН/FR 8, 80 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 5. Freka Trelumina CH/FR 16/9, 150 см, ENLock, в наборе: — зонд интестинальный СН/FR 16/9, 150 см, рентгеноконтрастный, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — масло Freka МСТ ? 1 уп./2 ампулы; — шприц с замком ENlock, объем 10 мл; — катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером; — пластырь Freka для фиксации зонда; — инструкция по применению. 6. Зонд Freka Tube FR 12 linear, 120 см, ENFit, в наборе: — зонд трансназальный, гастродуоденальный, рентгеноконтрастный с проволочным проводником катетера, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 7. Зонд Freka Tube FR 15 linear, 120 см, ENFit, в наборе: — зонд трансназальный, гастродуоденальный, рентгеноконтрастный с проволочным проводником катетера, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 8. Зонд Freka Tube FR 8 linear, 80 cм, ENFit, в наборе: — зонд трансназальный, гастродуоденальный, рентгеноконтрастный с проволочным проводником катетера, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 9. Зонд Freka Tube FR 8 linear, 120 см, ENFit, в наборе: — зонд трансназальный, гастродуоденальныйй, рентгеноконтрастный с проволочным проводником катетера, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 10. Зонд Freka Tube FR 10 linear, 120 см, ENFit, в наборе: — зонд трансназальный, гастродуоденальный, рентгеноконтрастный с проволочным проводником катетера, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — пластырь Freka для фиксации зонда. 11. Зонд Freka Endolumina, ENFit, в наборе: — зонд интестинальный, питающий 8FR, 270 см, для размещения через инструментальный канал эндоскопа (Ø ≥ 2.8 мм.), рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — масло Freka МСТ ? 1 уп./2 ампулы; — шприц с замком ENFit, объем 10 мл; — винт фиксирующий; — коннектор ENFit; — катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером; — пластырь Freka для фиксации зонда; — переходник ENFit женский разъем / LL женский коннектор; — инструкция по применению. 12. Зонд Freka Trelumina FR16/9, ENFit, в наборе: — зонд интестинальный СН/FR 16/9, 150 см, рентгеноконтрастный, со встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 1 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — масло Freka МСТ ? 1 уп./2 ампулы; — шприц с замком ENFit, объем 10 мл; — переходник ENFit женский разъем / LL женский коннектор; — катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером; — пластырь Freka для фиксации зонда; — инструкция по применению. 13. Зонд Freka EasyIn, ENFit, в наборе: — зонд с двойным внутренним каналом для интестинального питания и желудочной декомпрессии СН 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 5 см (цифровая) и 1 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце; — масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы; — шприц с замком ENFit, объем 10 мл; — катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером; — разъем ENFit мужского типа / PEG ? коннектор; — клик-адаптер; — этикетка трассировочная ? 4 шт.; — пластырь Freka для фиксации зонда; — переходник ENFit женский разъем / LL женский коннектор; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель «Фрезениус Каби АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!