Номер РУ | РЗН 2016/4700 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Дата выдачи РУ | 28 июля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
114290 |
Номер записи в реестре | 44592 |
Наименование медицинского изделия | Флюорограф цифровой «ФЦ «ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Исполнение № 1 в составе: — Штатив одностоечный/Стойка — 1 шт. — Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) — 1 шт. — Устройство рентгеновское питающее — 1 шт. — Излучатель рентгеновский диагностический — 1 шт. — Диафрагма глубинная (коллиматор) — 1 шт. — Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) — 1 шт. 2. Исполнение № 2 в составе: — Штатив двухстоечный/Стойка — 1 шт. — Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) — 1 шт. — Устройство рентгеновское питающее — 1 шт. — Излучатель рентгеновский диагностический — 1 шт. — Диафрагма глубинная (коллиматор) — 1 шт. — Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) — 1 шт. 3. Исполнение № 3 в составе: — Кабина/Шкаф — 1 шт. — Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) — 1 шт. — Устройство рентгеновское питающее — 1 шт. — Излучатель рентгеновский диагностический — 1 шт. — Диафрагма глубинная (коллиматор) — 1 шт. — Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) — 1 шт. 4. Исполнение № 4 в составе: — Штатив одностоечный, перевозимый/Стойка- 1 шт. — Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) — 1 шт. — Устройство рентгеновское питающее — 1 шт. — Излучатель рентгеновский диагностический — 1 шт. — Диафрагма глубинная (коллиматор) — 1 шт. — Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) — 1 шт. 5. Исполнение № 5 в составе: — Штатив разборный/Стойка — 1 шт. — Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) — 1 шт. — Моноблок — 1 шт. — Диафрагма глубинная (коллиматор) — 1 шт. — Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) — 1 шт. Принадлежности: 1. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе: — Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки. В том числе: — Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости). — Монитор (при необходимости). — Принтер. 2. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: — Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки. В том числе: — Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости). — Монитор (при необходимости). 3. Устройство для печати медицинских изображений. 4. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ПМП «ПРОТОН» |
Фактический адрес заявителя | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а |
Юридический адрес заявителя | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а |
Изготовитель | ООО «ПМП «ПРОТОН» |
Фактический адрес изготовителя | 300028, Россия, Тульская область, город Тула, ул. Болдина, д. 98 а |
Юридический адрес изготовителя | 300028, Россия, Тульская область, город Тула, ул. Болдина, д. 98 а |
Производственная площадка | , Россия, 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/4700 от 28 июля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4700 от 28 июля 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности