• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4646 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4646 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4646
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 48451
Наименование медизделия Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015 варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): — 0,4 х 8,0; — 0,5 х 7,0; — 0,7 х 6,0; — 1 х 5,0; — 1,5 х 4,0; — 2 х 3,0; — 3 х 2,0; — 3,5 х 0; — 4 х 1; — 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): — с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; — в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: — изогнутые на 3/8 окружности; — изогнутые на 1/2 окружности; — прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): — колющие; — тупоконечные; — режущие; — обратно-режущие; — колюще-режущие; — колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: — овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; — прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; — квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Изготовитель ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Производственная площадка 1. ООО «Ангиолайн», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО «Ангиолайн», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!