• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4639 от 15 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4639 от 15 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/4639
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.112
Дата выдачи РУ 15 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
107240
Номер записи в реестре 37137
Наименование медицинского изделия Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)» по ТУ 9444-011-57972160-2016 I. Модель «Орторент М (мобильный)» — 1 шт. Состав: 1.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAKДания — 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея модель CBJH производства L1NAKДания — 1 шт. 1.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 — 3 шт. Принадлежности: 1.4. Зарядное устройство модель СН01, производства LINAKДания — 1 шт. Эксплуатационная документация: 1.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». II. Модель «Орторент С (стационарный)» — 1 шт. Состав: 2.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAKДания — 1 шт. 2.2. Шнур питания — 1 шт. 2.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 — 3 шт. Эксплуатационная документация: 2.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». III. Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)» — 1 шт. Состав: 3.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAKДания — 1 шт. 3.2. Шнур питания — 1 шт. 3.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 — 3 шт. Эксплуатационная документация: 3.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Модель «Орторент C++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)» — 1 шт. Состав: 4.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAKДания — 1 шт. 4.2. Шнур питания — 1 шт. 4.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 — 3 шт. Эксплуатационная документация: 4.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орторент»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, город Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, город Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Производственная площадка 1. Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б. 2. ООО «Орторент», 117368, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.