• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4624 от 21 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4624 от 21 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/4624
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 21 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271830
Номер записи в реестре 39019
Наименование медицинского изделия Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая; 2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая; 3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем; 4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º; 5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрешения: 4K; HD; 6. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая, разрешения: 4K; HD; 7. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем, разрешение: 4K; 8. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º, разрешения: 4K; HD. Принадлежности: 1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа c-mount. 2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90º.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артрекс»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель Артрекс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Производственная площадка 1. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA. 2. W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany. 3. QINGDAO O-MEC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., No. 100 Keyuanweisi Rd. Qingdao 266100 Shandong, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.