• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/4560 от 06 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4560 от 06 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/4560
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 06 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 241900
Номер записи в реестре 51789
Наименование медизделия Боры алмазные Dentex Dental Industrial варианты исполнения: I. Боры алмазные Dentex Dental Industrial (FG) для турбинного наконечника, в следующих вариантах исполнения: 1. Очень грубой зернистости: — шаровидные: SC102, SC103, SC104, SC105, SC106, SC361, SC103L, SC104L, SC105L, SC106L; — грушевидные: SC366A; — цилиндр с плоским концом: SC206B, SC302; — цилиндр с закругленным концом: SC349B; — цилиндр с усеченным концом: SC317; — конус с плоским концом: SC307, SC312; — конус с закругленным концом: SC321, SC322, SC325, SC326; — конус с усеченным концом: SC372B, SC372C, SC373, SC374, SC222; — пламя удлиненное: SC341, SC344C; — яйцевидные: SC416; — пламевидные: SC300. 2. Грубой зернистости: — шаровидные: С101, С102, C102L, С103, C103L, С104, C104L, CZ104L, С105, C105L, С106, C106L, CZ106L, С360, C360L; — обратный конус: С124; — грушевидные: С232, С366А, С366, С367, С368; — цилиндр с плоским концом: С203, C205I, С206, С206А, С301, С302; — цилиндр с закругленным концом: С347, С348, С349, С350, C350I, C350J, CZ350I, С351, CZ351, C450G, С450Н, C450I; — цилиндр с усеченным концом: С217, С218, С315, С316, С317, C317I, С318, С318А, С319, С352, С352В, С357; — конус с плоским концом: С210, С212, С214, С236, С306, С312, С313, С402, C455KR; — конус с закругленным концом: CZ246F, С321, С322, С323, С324, С324В, С325, CZ325, С326; — конус с усеченным концом: С222, С373, С374; — пламя высокое: С165, С167; — пламя удлиненное: С341, С342, С343; — колесовидные: С436, С516; — яйцевидные: CZ255, С416; — пламевидные: С296, С300; — игла: С284, С336, С337, С330, С331, С332, C336BL; 3. Средней зернистости: — шаровидные: 100, 101, 102, 102L, 103, 103L, S103, 104, 104L, Z104L, 105, 105L, S105, 106, 106L, S106, Z106L, 360, 360L, 361, 361L, 362, 410; — шаровидные с юбочкой: 113, 114, 115,116, 381, 438Н, 438I, 438J, S113, S115; — обратный конус: 123, 124, 125, 126, 226, 227, 228, S227; — обратный конус с юбочкой: 133, 134, 135, 136, 142, 143, S133; — грушевидные: 230В, 231, 232, 366А, 366, 367, 368, 525, S368; 507L; — цилиндр с плоским концом: 201, 201В, 202, S202, 203, 204, 205, 205I, 206, 206А, 206В, 206С, 206D, 301, 301F, 302, 302В, 303, 304, 304В, 304С, 432, 471, 472; — цилиндр с плоским концом (маркер глубины): 579I, 579К, 580N — цилиндр с закругленным концом, 270, 270В, 271, S271, 272, 273, 347, 348, 349, 349В, 349С, 350, 350F, 350I, 350J, 351, 450G, 450Н, 450I, 511, 512, 513, — цилиндр с усеченным концом: 166, 216, 217, S217, 218, 218Н, 256, 257, 315, 316, 317, 317I, 317J, 318, 318А, Z318, 319, 352, 352А, 352В, 357, 357А, 358, 359, — конус с плоским концом: 207, 208, 209В, 210, 210В, 211, 212, 214, 235, 236, 237, 238KR, 239KR, 305, 306, S306, 307, 308, 309KR, 310, 311, 312, 312KR, 313, 355, 355KR, 378, 401, 409, 402, 403, 407, 423KR, 455KR; — конус с закругленным концом; 245, 246, 250, 251, 252, 253, 320, 320А, S320, 321, 322, Z322, 323, 323В, 324, 324В, 325, Z325, 326, 326В, 404, 406, 417, 514; — конус с закругленным (атравматичным) концом: 481, 482, 483, 484, 485; — цилиндр с закругленным (атравматичным) концом: 536J, 538J; — конус с усеченным концом: 220, 221, 222, 223, 370, 371, 372, 372В, 372С, 405, 373А, 373В, 373С, 373L, 373,374,414, 385, 385А; — пламя высокое: 165, 167; — пламя удлиненное: 286, 287, 288, 289, 340, 341, 342, 343, Z343, 344, 344А, 344В, 344С, Z344B, 345, 446; — колесовидные: 145, 146, 386, 413, 436, S436, 516; — яйцевидные: 255, Z255, Z255L, 255G, 275, 396, 416, 416К; — пламевидные: 241, 241Н, 296, 300, 300К, 530; — ромбовидные: 419, 500, 501, 502; — линзовидные: 152, 377, 422; — игла: 281 ,283, 284, 284Н, 284I, 330, 331, 332, S332, 333, 333J, 335, 336, 336В, 336L, 336BL, 337, 337L, 338, 338L, 412; 4. Мелкой зернистости: — шаровидные: FZ104L, F105, F106, FZ106L, F360; — грушевидные: F366, F368; — цилиндр с плоским концом: F472, F301, F302, F206, F206A; — цилиндр с закругленным концом: F347, F348, F349, F350, F350F, F350I, F350J, FZ350I, F351, F450G, F450H, F450I; — цилиндр с усеченным концом: F315, F316, F317, F318, F318A, FZ318, F319, F352, F357; — конус с плоским концом: F212, F238KR, F239KR, F306, F311, F378, F423KR, F455KR; — конус с закругленным концом: F320, F320A, F321, F322, FZ322, F323, F324B, F325, FZ325, F326, F404, F417, — конус с усеченным концом: F221, F222, F371, F372, F372B, F372C, F373; F373B, F373C, F374; — пламя высокое: F167, F165; — пламя удлиненное: F340, F341, F342, F343, F344, F344A, F344B, FZ344B, F345; — яйцевидные: FZ255, F255G, FZ255L, FZ255GL, F275, F396, F416, F416K; — пламевидные: F241, F296, F300, F300K; — игла: F284, F284H, F330, F331, F332, F333, F335, F336, F336B, F336L, F337, F337L, F338; 5. Очень мелкой зернистости: — шаровидные: XF102, XF103, XF104, XF360; — грушевидные: XF366; XF368; — цилиндр с плоским концом: XF301, XF302; — цилиндр с закругленным концом: XF350, XF351; — цилиндр с усеченным концом: F316, XF317; — конус с плоским концом: XF212, XF306, XF312, XF378, XF423KR; — конус с закругленным концом: XF324, XF324B, XF325, XF326; — конус с усеченным концом: XF222, XF373; — пламя высокое: XF165, XF167; — пламя удлиненное: XF341, XF342, XF343; — яйцевидные: XF275, XF416K; — пламевидные: XF241, XF296, XF300, XF300K; — игла: XF284, XF284H, XF330, XF332, XF335, XF336, XF336L, XF337, XF337L. II. Боры алмазные Dentex Dental Industrial (HP) для прямого наконечника, в следующих вариантах исполнения: 1. Средней зернистости; — шаровидные: ZH360, 603, 604, 706; — шаровидные с юбочкой: 613, 614, 716; — обратный конус: 634, 636, 637, 729, 734, 803, 903; — грушевидные: 1105, 1107; — цилиндр с плоским концом: 840, 841, 842, 844, 912, 1002, 1012, 1103; — цилиндр с закругленным концом: ZH350I, 731, 732, 848, 851, 852; — цилиндр с усеченным концом: 709, 741; — конус с плоским концом: 713, 714, 832, 834, 916; — конус с закругленным концом: ZH322, ZH323, ZH326, ZH406L, 922, 1003, 1007, 722, 726, 820, 821,822, 824, 826; — пламя удлиненное: ZH446, 711, 712, 815; — колесовидные: 621, 622; — яйцевидные: ZH416; — линзовидные: 626 — игла: 812, 813. 2. Мелкой зернистости: — шаровидные: F603, F604, F706; — грушевидные: F1105, F1107; — цилиндр с плоским концом: F840, F841, F842, F844, F912, F1002, F1012, F1103; — цилиндр с закругленным концом: FZH350I, F731, F732, F741, F848, F851, F852; — конус с плоским концом: F713, F714, F832, F834, F916; — конус с закругленным концом: FZH322, FZH323, FZH326, F922, F1003, F1007, F722, F726, F820, F821, F822, F824, F826; — пламя удлиненное: FZH288, FZH344A, F711, F815; — яйцевидные: FZH255; — игла: FZH338, F812, F813. 3. Грубой зернистости: — грушевидные: С1105, С1107 — цилиндр с плоским концом: С1002, С1012, С1103 — конус с закругленным концом: С1007, С1003.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Торнадо-Дент»
Фактический адрес заявителя 109469, Россия, г. Москва, ул. Поречная, д. 27, корп. 1
Юридический адрес заявителя 109469, Россия, г. Москва, ул. Поречная, д. 27, корп. 1
Изготовитель «Дентекс Дентал Индастриал Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Тайвань, Dentex Dental Industrial Corp., 8F., No. 8, Lane 348, Sec. 2, Chung Shang Rd., Chung-Ho Dist., New Taipei City 235, Taiwan
Юридический адрес изготовителя , Тайвань, Дальнее зарубежье, Dentex Dental Industrial Corp., 8F., No. 8, Lane 348, Sec. 2, Chung Shang Rd., Chung-Ho Dist., New Taipei City 235, Taiwan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!