• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4554 от 30 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4554 от 30 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4554
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248830
Номер записи в реестре 44627
Наименование медицинского изделия Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call» варианты исполнения: 1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117. 2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111. 3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116. 4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112. 5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114. 6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112. 7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115. 8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель ЭЙКОН Лабораториес, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, №340, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, №340, San Diego, CA 92121, USA
Производственная площадка ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.