• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4534 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4534 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4534
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67254
Наименование медицинского изделия Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015 в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ — «АКСИ» в составе: — ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК — 02 — «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе: — кабель сетевой; — кабель видео; — кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС — «АКСИ» в составе: — кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ — «АКСИ» в составе: — кабель сетевой; — кабель видео; — кабель S-видео; — устройство для ввода информации; — указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ — «АКСИ». 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.