В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2016/4520 от 17 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4520 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4520 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4520
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 48450
Наименование медизделия Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015 варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: — метрический размер 0,5; условный номер 7-0; — метрический размер 0,7; условный номер 6-0; — метрический размер 1; условный номер 5-0; — метрический размер 1,5; условный номер 4-0; — метрический размер 2; условный номер 3-0; — метрический размер 3; условный номер 2-0; — метрический размер 3,5; условный номер 0; — метрический размер 4; условный номер 1; — метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): — с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; — в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: — изогнутые на 3/8 окружности; — изогнутые на 1/2 окружности; — изогнутые на 5/8 окружности; — прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): — колющие; — тупоконечные; — режущие; — обратно-режущие; — колюще-режущие; — колюще-режущие с Y заточкой.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Изготовитель ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Производственная площадка 1. ООО «Ангиолайн», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО «Ангиолайн», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!