• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4475 от 10 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4475 от 10 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4475
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 10 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 42843
Наименование медицинского изделия Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-002-53730750-2015 в исполнениях: 1. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, витая, метрического размера 1,5, длиной 65 мм, с иглой инъекционной размером 0,70 мм х 40 мм, стерильная. Nano Vitis 4. 2. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, витая, метрического размера 1,5, длиной 135 мм, с канюлей размером 0,70 мм х 70 мм, стерильная. Nano Vitis 7. 3. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 1,5, длиной 400 мм, с иглой инъекционной размером 0,60 мм X 40 мм, стерильная. Nano Spring 4. 4. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L -лактида с ε-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 1,5, длиной 940 мм, с канюлей размером 0,60 мм х 70 мм, стерильная. Nano Spring 7. 5. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 3,5, длиной 440 мм и 470 мм, с иглами инъекционными размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная. Light Lift Spring. 6. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с s-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 3,5, длиной 440 мм и 470 мм, с каню лями размером 0,9 мм X 90 мм и 1,1 мм X 100 мм, стерильная. Light Lift Spring Soft. 7. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 190 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 150 мм и 0,6 мм X 80 мм и иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм, стерильная. Excellence Visage. 8. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 110 мм, с иглой инъекционной размером 1,2 мм X 40 мм и канюлям и размером 0,9 мм х 100 мм и 0,6 мм х 80 мм. Excellence Visage Soft. 9. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 240 мм, с канюлей размером 1,1 мм х 200 мм и иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм, стерильная. Excellence Body. 10. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 120 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм X 100 мм, стерильная. Excellence Elegance. 11. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 250 мм, с двумя прямыми атравматическими режущими иглами размером 1,0 мм х 110 мм, стерильная. Light Lift Thread 2G. 12. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 500 мм, с двумя прямыми атравматическими обоюдоострыми режущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная. Light Lift Needle 2G. 13. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 260 мм, с иглой атравматической ½ колющей длиной 30 мм, стерильная. Light Lift Suture. 14. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 250 мм, с двумя прямыми трубчатыми иглами размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная. Light Lift Thread 2G Soft. 15. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 500 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми трубчатыми иглами размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Needle 2G Soft. 16. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5 длиной 500 мм, с двумя обоюдоострыми канюлями размером 0,8 мм х 110 мм, стерильная Light Lift Needle Blunt. 17. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5 длиной 250 мм, с двумя канюлями размером 0,8 мм х 90 мм, стерильная. Light Lift Thread Blunt. 18. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 3,5 длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм X 90 мм и 1,1 мм X 100 мм, стерильная, Light Lift Spring Blunt. 19. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5 длиной 70 мм с канюлей 0,7 мм х 70 мм. Nano Visage. 20. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с гиалуроновой кислотой, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 190 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 150 мм и 0,6 мм х 80 мм и иглой инъекционной размером 1,2 мм х 40 мм, стерильная. Excellence Visage НА.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АПТОС»
Фактический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Изготовитель ООО «АПТОС»
Фактический адрес изготовителя 115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Производственная площадка ООО «Модуль 42», Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.