• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/4269 от 02 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4269 от 02 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/4269
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 02 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119540
Номер записи в реестре 54224
Наименование медизделия Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 I. Состав: 1. Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2. Внешний блок питания. 3. Гель ультразвуковой, производства ООО «Гельтек-Медика» (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4. Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства «БистосКо., Лтд.» (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7. Токодатчик. 8. Маркер событий. II. Принадлежности: 1. Пояс фиксации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УникХелз»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Изготовитель ООО «УникХелз»
Фактический адрес изготовителя 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес изготовителя 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!