В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2016/4186 от 28 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4186 от 28 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4186 от 28 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4186
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 28 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 260240
Номер записи в реестре 46954
Наименование медизделия Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014 Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10× — 2 шт. или окуляр 12.5× — 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления — 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки — 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедПрибор»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Изготовитель ООО «МедПрибор»
Фактический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Юридический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Производственная площадка 1. ООО «МедПрибор», Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, производственный корпус № 302, помещ. 9Н (часть помещ. № 198). 2. Labotron Instruments Pvt. Ltd, 10 HSIIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana — 133001, India.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!