• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4105 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4105 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4105
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 66327
Наименование медицинского изделия Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации 1. ОКСИТЕК: — ID 2,0 мм, каталожный № 1111020; — ID 2,5 мм, каталожный № 1111025; — ID 3,0 мм, каталожный № 1111030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1111035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1111040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1111045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1111050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1111055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1111060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1111065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1111070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1111075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1111080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1111085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1111090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1111095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1111100. 2. ОКСИТЕК Б: — ID 2,0 мм, каталожный № 1112020; — ID 2,5 мм, каталожный № 1112025; — ID 3,0 мм, каталожный № 1112030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1112035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1112040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1112045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1112050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1112055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1112060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1112065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1112070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1112075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1112080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1112085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1112090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1112095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1112100. 3. ОКСИТЕК АРМ: — ID 2,0 мм, каталожный № 1141020; — ID 2,5 мм, каталожный № 1141025; — ID 3,0 мм, каталожный № 1141030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1141035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1141040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1141045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1141050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1141055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1141060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1141065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1141070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1141075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1141080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1141085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1141090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1141095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1141100. 4. ОКСИТЕК АРМ Б: — ID 3,0 мм, каталожный № 1142030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1142035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1142040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1142045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1142050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1142055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1142060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1142065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1142070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1142075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1142080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1142085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1142090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1142095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1142100. 5. ОРАЛТЕК®: — ID 3,0 мм, каталожный № 1121030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1121035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1121040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1121045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1121050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1121055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1121060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1121065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1121070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1121075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1121080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1121085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1121090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1121095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1121100. 6. ОРАЛТЕК® Б: — ID 4,0 мм, каталожный № 1122040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1122045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1122050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1122055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1122060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1122065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1122070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1122075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1122080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1122085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1122090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1122095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1122100. 7. ОКСИТЕК Н: — ID 3,0 мм, каталожный № 1131030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1131035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1131040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1131045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1131050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1131055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1131060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1131065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1131070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1131075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1131080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1131085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1131090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1131095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1131100. 8. ОКСИТЕК НБ: — ID 4,0 мм, каталожный № 1132040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1132045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1132050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1132055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1132060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1132065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1132070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1132075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1132080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1132085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1132090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1132095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1132100. 9. ЭИРТЕК: — ID 3,0 мм, каталожный № 1211030; — ID 3,5 мм, каталожный № 1211035; — ID 4,0 мм, каталожный № 1211040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1211045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1211050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1211055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1211060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1211065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1211070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1211075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1211080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1211085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1211090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1211095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1211100. 10. ЭИРТЕК Б: — ID 4,0 мм, каталожный № 1212040; — ID 4,5 мм, каталожный № 1212045; — ID 5,0 мм, каталожный № 1212050; — ID 5,5 мм, каталожный № 1212055; — ID 6,0 мм, каталожный № 1212060; — ID 6,5 мм, каталожный № 1212065; — ID 7,0 мм, каталожный № 1212070; — ID 7,5 мм, каталожный № 1212075; — ID 8,0 мм, каталожный № 1212080; — ID 8,5 мм, каталожный № 1212085; — ID 9,0 мм, каталожный № 1212090; — ID 9,5 мм, каталожный № 1212095; — ID 10,0 мм, каталожный № 1212100. 11. BEHTEK С: — размер 1,0, каталожный № 3812010; — размер 1,5, каталожный № 3812015; — размер 2,0, каталожный № 3812020; — размер 2,5, каталожный № 3812025; — размер 3,0, каталожный № 3812030; — размер 4,0, каталожный № 3812040; — размер 5,0, каталожный № 3812050. 12. ВЕНТЕК ПВХ: — размер 1,0, каталожный № 3811010; — размер 1,5, каталожный № 3811015; — размер 2,0, каталожный № 3811020; — размер 2,5, каталожный № 3811025; — размер 3,0, каталожный № 3811030; — размер 4,0, каталожный № 3811040; — размер 5,0, каталожный № 3811050. 13. ОРАЛТЕК® Г: — длина 40 мм, каталожный № 2111040; — длина 50 мм, каталожный № 2111050; — длина 60 мм, каталожный № 2111060; — длина 70 мм, каталожный № 2111070; — длина 80 мм, каталожный № 2111080; — длина 90 мм, каталожный № 2111090; — длина 100 мм, каталожный № 2111100; — длина 110 мм, каталожный № 2111110; — длина 120 мм, каталожный № 2111120. 14. НАЗОТЕК®: — ID 2,5 мм, каталожный № 2611025; — ID 3,0 мм, каталожный № 2611030; — ID 3,5 мм, каталожный № 2611035; — ID 4,0 мм, каталожный № 2611040; — ID 4,5 мм, каталожный № 2611045; — ID 5,0 мм, каталожный № 2611050; — ID 5,5 мм, каталожный № 2611055; — ID 6,0 мм, каталожный № 2611060; — ID 6,5 мм, каталожный № 2611065; — ID 7,0 мм, каталожный № 2611070; — ID 7,5 мм, каталожный № 2611075; — ID 8,0 мм, каталожный № 2611080; — ID 8,5 мм, каталожный № 2611085; — ID 9,0 мм, каталожный № 2611090; — ID 9,5 мм, каталожный № 2611095; — ID 10,0 мм, каталожный № 2611100. 15. ПНЕВМОТЕК: — неонатальный, каталожный № 2311004; — педиатрический, каталожный № 2311003; — подростковый, каталожный № 2311002; — взрослый, каталожный № 2311001; 16. НУТРИТЕК: длина 400 мм: — Fr4, каталожный № 3111004; — Fr5, каталожный № 3111005; — Fr6, каталожный № 3111006; — Fr8, каталожный №3111008; — Fr10, каталожный № 3111010; — Fr12, каталожный № 3111012; — Fr14, каталожный № 3111014; — Fr16, каталожный № 3111016; — Fr18, каталожный № 3111018; — Fr20, каталожный № 3111020; — Fr22, каталожный № 3111022. длина 500 мм: — Fr4, каталожный № 3112004; — Fr5, каталожный № 3112005; — Fr6, каталожный № 3112006; — Fr8, каталожный № 3112008; — Fr10, каталожный № 3112010; — Fr12, каталожный № 3112012; — Fr14, каталожный № 3112014; — Fr16, каталожный № 3112016; — Fr18, каталожный № 3112018; — Fr20, каталожный № 3112020; — Fr22, каталожный № 3112022. длина 1200 мм: — Fr4, каталожный № 3113004; — Fr5, каталожный № 3113005; — Fr6, каталожный № 3113006; — Fr8, каталожный № 3113008; — Fr10, каталожный № 3113010; — Fr12, каталожный № 3113012; — Fr14, каталожный № 3113014; — Fr16, каталожный № 3113016; — Fr18, каталожный № 3113018; — Fr20, каталожный № 3113020; — Fr22, каталожный № 3113022. 17. ГАСТРОТЕК®: длина 800 мм: — Fr5, каталожный № 3213005; — Fr6, каталожный № 3213006; — Fr8, каталожный № 3213008; — Fr10, каталожный № 3213010; — Fr12, каталожный № 3213012; — Fr14, каталожный № 3213014; — Fr16, каталожный № 3213016; — Fr18, каталожный № 3213018; — Fr20, каталожный № 3213020; — Fr22, каталожный № 3213022; — Fr24, каталожный № 3213024. длина 1050 мм: — Fr5, каталожный № 3211005; — Fr6, каталожный № 3211006; — Fr8, каталожный № 3211008; — Fr10, каталожный № 3211010; — Fr12, каталожный № 3211012; — Fr14, каталожный № 3211014; — Fr16, каталожный № 3211016; — Fr18, каталожный № 3211018; — Fr20, каталожный № 3211020; — Fr22, каталожный № 3211022; — Fr24, каталожный № 3211024. длина 1100 мм: — Fr5, каталожный № 3212005; — Fr6, каталожный № 3212006; — Fr8, каталожный № 3212008; — Fr10, каталожный № 3212010; — Frl2, каталожный № 3212012; — Frl4, каталожный № 3212014; — Frl6, каталожный № 3212016; — Frl8, каталожный № 3212018; — Fr20, каталожный № 3212020; — Fr22, каталожный № 3212022; — Fr24, каталожный № 3212024. 18. ВАКУТЕК: длина 500 мм: — Fr5 тип Вакон, каталожный № 3312005; — Fr6 тип Вакон, каталожный № 3312006; — Fr8 тип Вакон, каталожный № 3312008; — Fr10 тип Вакон, каталожный № 3312010; — Fr12 тип Вакон, каталожный № 3312012; — Fr14 тип Вакон, каталожный № 3312014; — Fr16 тип Вакон, каталожный № 3312016; — Fr18 тип Вакон, каталожный № 3312018; — Fr20 тип Вакон, каталожный № 3312020; — Fr5 тип Капкон, каталожный № 3311005; — Fr6 тип Капкон, каталожный № 3311006; — Fr8 тип Капкон, каталожный № 3311008; — Fr10 тип Капкон, каталожный № 3311010; — Fr12 тип Капкон, каталожный № 3311012; — Fr14 тип Капкон, каталожный № 3311014; — Fr16 тип Капкон, каталожный № 3311016; — Fr18 тип Капкон, каталожный № 3311018; — Fr20 тип Капкон, каталожный № 3311020. длина 530 мм: — Fr5 тип Вакон, каталожный № 3313005; — Fr6 тип Вакон, каталожный № 3313006; — Fr8 тип Вакон, каталожный № 3313008; — Fr10 тип Вакон, каталожный № 3313010; — Fr12 тип Вакон, каталожный № 3313012; — Fr14 тип Вакон, каталожный № 3313014; — Fr16 тип Вакон, каталожный № 3313016; — Fr18 тип Вакон, каталожный № 3313018; — Fr20 тип Вакон, каталожный № 3313020; — Fr5 тип Капкон, каталожный № 3314005; — Fr6 тип Капкон, каталожный № 3314006; — Fr8 тип Капкон, каталожный № 3314008; — Fr10 тип Капкон, каталожный № 3314010; — Fr12 тип Капкон, каталожный № 3314012; — Fr14 тип Капкон, каталожный № 3314014; — Fr16 тип Капкон, каталожный № 3314016; — Fr18 тип Капкон, каталожный № 3314018; — Fr20 тип Капкон, каталожный № 3314020. 19. АНТЕК: — Fr20, каталожный № 3711020; — Fr22, каталожный № 3711022; — Fr24, каталожный № 3711024; — Fr26, каталожный № 3711026; — Fr28, каталожный № 3711028; — Fr30, каталожный № 3711030; — Fr32, каталожный № 3711032; — Fr34, каталожный № 3711034; — Fr36, каталожный № 3711036. 20. ВАКУТЕК Я: — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный, с вакуум-контролем, каталожный № 3811101; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный, без вакуум-контроля, каталожный № 3811102; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный, с вакуум-контролем, каталожный № 3811103; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный, без вакуум-контроля, каталожный № 3811104. 21. ВАКУТЕК КОННЕКТ®: — удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3812101; — удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3812104; — удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3812103; — удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3812106; — удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3812102; — удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3812105. 22. ВАКУТЕК СЕТ: — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум-контролем; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3813001; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум-контроля; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3813002; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум-контролем; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3813005; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум-контроля; удлинительная трубка размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3813006; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр», закругленный с вакуум-контролем; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3813003; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3813004; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум-контролем; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3813007; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля; удлинительная трубка, размер 1/4″ (6,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3813008; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3814001; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3814002; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3814005; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр», стандартный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3814006; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3814003; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3814004; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3814007; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 3/16″ (5,1 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3814008; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815001; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815002; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный с вакуум контролем, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815005; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815006; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815003; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815004; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум-контролем, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815007; — аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум-контроля, удлинительная трубка, размер 9/32″ (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815008.
Заявитель (держатель РУ) АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
Фактический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Изготовитель «Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd., No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd., No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Производственная площадка Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd., No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.