• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4090 от 27 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4090 от 27 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/4090
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 27 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
259500
Номер записи в реестре 37158
Наименование медицинского изделия Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-33900836-2014 в составе: I. Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «Арт-Синтез» в комплектах, варианты исполнения: 1. Комплект белья медицинского /хирургического ( универсальный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.; 2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 3. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 4.Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.; 6. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 7. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.; 8. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт.; 9. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 10. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 11. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 12. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 13. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 14. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 15. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 2. Комплект белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 2. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.; 3. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (75,0-220,0)х(55,0-200,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт. 4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 5. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 6. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 8. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 3. Комплект белья медицинского/хирургического для полостных операций (в том числе лапаротомии, торакотомии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 3. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 4. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 5. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 6. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 7. Простыня с отверстием, адгезивным слоем , с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (25,0-120,0)х(25,0-120,0), (120,0-460,0)х(65,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.; 8. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 9. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 10. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 11.Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 12. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 13. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 14. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.; 15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) -не более 5шт.; 16. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 17. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 18. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 20. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 4. Комплект белья медицинского/хирургического для эндоскопических манипуляций (в том числе для лапароскопии, артроскопии, гистероскопии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар; 2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3пар; 3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.; 5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) -не более 5шт.; 7. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 9. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.; 11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем , с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (25,0-120,0)х(25,0-120,0), (120,0-460,0)х(65,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.; 13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 15. Простыня с отверстием, встроенным покрытием для ног, липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-460,0)х(85,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 16. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 17. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 18. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 19. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30 шт.; 20. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 21. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 22. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 23. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 24. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2 шт.; 25.Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.; 26.Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.; 27.Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)),, производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.; 5.Комплект белья медицинского/хирургического для малоинвазивных вмешательств, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 пар; 2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 пар; 3.Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 4.Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3 шт.; 5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-170,0)х (1,0-35,0)) производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) -не более 5шт.; 7. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 8. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 9. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.; 11. Простыня с 2-мя отверстиями, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 12. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.; 15. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 16. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 17. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 18. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 19. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 10шт.; 20.Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 21. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 22. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 23. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 24. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт. 6. Комплект белья медицинского/хирургического для покрытия инструментального стола (в том числе для маточного, сестринского), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.; 2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 3. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 4. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (170-190,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 5. Покрытие хирургическое (на оборудование) (длина х ширина в см: (18,0-120,0)х(18,0-120,0), (120,0-340,0)х(65,0-340,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.; 6. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.; 7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 8. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 9. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.; 7. Комплект одежды медицинской/хирургической (в том числе для операции кесарево сечения, приема родов), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7пар; 2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7пар; 3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 4.Комбинезон (длиной 170-190см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 5. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) — не более 7 шт; 7. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 пар; 8. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 9. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 10. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 11. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 12. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт; 13. Шапочка- «Шлем» (высота в см: 30,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт; 8. Комплект одежды и белья медицинского для пациента (в том числе для роженицы, новорожденного), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 2пар; 2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2пар; 3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2 шт. 4. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (36,0-81,0)х(24,0-52,0)х(1,5-6,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия-не более 1шт.; 5. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) — не более 2 шт.; 7. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.; 8. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2 пар.; 9. Гинекологическая прокладка (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: гинекологические прокладки РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) — не более 2 шт.; 10. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (75,0-220,0)х(55,0-200,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 11. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 12. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 13. Рубашка для новорожденного (размером от 1 до 2; длина в см: 20,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 14. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 16. Трусики процедурные (размером от 1 до 4, высота в см: 26,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 18. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 20. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 21. Шапочка для новорожденного (высота в см: 6,0-14,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 9. Комплект белья медицинского (постельный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20,0-55,0)х (20,0-55,0), (55,0-110,0)х(20,0-110,0), (110,0-280,0)х(45,0-290,0) производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 2. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-95,0)х(9,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 3. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2 шт.; 4. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-220,0)х (45,0-180,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.; 5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 6. Пододеяльник (длина х ширина в см:(85,0-130,0) х (45,0-95,0), (130,0-230,0)х(75,0-190,0), (230,0-260,0)х(90,0-190,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 7. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.; 8. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 10. Комплект белья медицинского/хирургического для проведения хирургических процедур (в том числе гемодиализа), одноразовый стерильный «Арт-Синтез»: 1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар; 2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3пар; 3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.; 4. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.; 5. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) — не более 5 шт.; 6. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.; 7. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар.; 8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 9. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.; 10. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт.; 12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.; 13. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.; 14. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.; 15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30 шт.; 16. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30 шт.; 17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3 шт.; 18. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.; 19. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.; 20. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; 21. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5 шт.; 22. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5 шт.; 11. Комплект белья медицинского для диагностических манипуляций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез». 1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар; 2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар; 3. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.» Польша ) -не более 5 шт.; 4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.; 5. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.; 6. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.; 7. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 8. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 10. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 1 шт. Состав изделий в отдельных упаковках 1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 5 пар; 2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар; 3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт. 4. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.; 5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 6. Комбинезон (длиной 170-190см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт. 7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (36,0-81,0)х(24,0-52,0)х(1,5-6,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт.; 8. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт.; 9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20,0-55,0)х (20,0-55,0), (55,0-110,0)х(20,0-110,0), (110,0-280,0)х(45,0-290,0) производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт. 10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-95,0)х(9,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? 1 шт.; 11. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт. 12. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-220,0)х (45,0-180,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт. 13. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -1пара.; 14. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-170,0)х (1,0-35,0)) производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.; 15. Пел
Заявитель (держатель РУ) ООО «Арт-Синтез»
Фактический адрес заявителя 620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2
Юридический адрес заявителя 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
Изготовитель ООО «Арт-Синтез»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, город Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2
Юридический адрес изготовителя 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, город Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «Арт-Синтез», 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.