• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4028 от 17 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4028 от 17 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2016/4028
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
246530
Номер записи в реестре 70816
Наименование медицинского изделия Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения в составе: 1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл. 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3 (при необходимости). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Интенсивмед»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
Юридический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
Изготовитель «Цитособентс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
Производственная площадка 1. CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA. 2. Haemotronic S.p.A., Via Carreri 16, 41037 Mirandola (MO), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.