• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4023 от 10 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4023 от 10 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/4023
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
292610
Номер записи в реестре 46362
Наименование медицинского изделия Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые I. Варианты исполнения: 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: — взрослые униполярные: 2125-C/00, 2125-C/10, 2125-C/21; — педиатрические униполярные: 2225-C/00, 2225-C/10; — неонатальные униполярные: 2425-C/00, 2425-C/10; — универсальные униполярные: 2925-C/00, 2925-C/10; — взрослые двойные: 2500-C/00, 2500-C/12, 2500-C/12/5; — взрослые продолговатые двойные: 2510-C/00, 2510-C/12; — педиатрические двойные: 2600-C/00, 2600-C/12; — неонатальные двойные: 2700-C/00, 2700-C/12; — универсальные двойные: 2900-C/00, 2900-C/12, 2900-C/12/5. 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: — взрослые униполярные: 2125, 2125-5; — педиатрические униполярные: 2225, 2225-5; — неонатальные униполярные: 2425; — универсальные униполярные: 2925, 2925-5; — взрослые двойные: 2500, 2500-5; — взрослые продолговатые двойные: 2510, 2510-5; — педиатрические двойные: 2600; — неонатальные двойные: 2700; — универсальные двойные: 2900, 2900-5. II. Принадлежности: 1. Кабели к пассивным электродам (нестерильные, многоразовые): 4200, 4200-5, 4210, 4210-5, 4212, 4212-5.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БОЗОН»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель ТЕЛИК С.А.У.
Фактический адрес изготовителя Испания, TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d’en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain
Юридический адрес изготовителя Испания, TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d’en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain
Производственная площадка TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d’en Barri, 7 Bigues, Barcelona 08415, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.