РУ № РЗН 2016/4022 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2016/4022 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2016/4022
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.119
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
290200
Номер записи в реестре 60247
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями варианты исполнения: I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), в составе: 1. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (horizontal siderails)) ? 1 шт. 2. Торцевая панель (Bed end) ? 2 шт. 3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) ? 1 шт. 4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) ? 1 шт. 5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) ? 1 шт. 6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) ? 2шт. 7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (SocketIV pole, 2 hooks, if needed) ? 2шт. 8. Инструкция no эксплуатации (Instruction for use) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) — 1 шт. 2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) — 1 шт. 3. Подставка для монитора (Monitor tray) -1шт. 4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) — 1 шт. 5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) — 1 шт. 6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) — 1 шт. 7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) — 1 шт. 8. Держатель карты (Chart holder) — 1 шт. 9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) — 2 шт. II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)), в составе: 1. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (vertical siderails)) — 1 шт. 2. Торцевая панель (Bed end) — 2 шт. 3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) — 1 шт. 4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) — 1 шт. 5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) — 1 шт. 6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) — 2 шт. 7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 2 hooks, if needed) — 2 шт. 8. Инструкция по эксплуатации (Instruction for use) — 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) — 1 шт.; 2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) — 1 шт.; 3. Подставка для монитора (Monitor tray) — 1 шт.; 4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder Jiolder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) — 1 шт.; 5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) — 1 шт.; 6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) — 1 шт.; 7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) -1 шт.; 8. Держатель карты (Chart holder) — 1 шт.; 9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) — 2 шт.; 10. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover solid (bi-elastic)) — 1 пара;
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Изготовитель «Ховард Райт Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес изготовителя , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Производственная площадка Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.