• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3961 от 25 января 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3961 от 25 января 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/3961
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 января 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262470
Номер записи в реестре 33093
Наименование медицинского изделия Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk Варианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: — катетер; — пинцет; — зажим наконечника; — выталкиватель тканевой массы; — привод режущей части. 2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: — катетер; — пинцет; — устройство для промывания дистальной части инструмента; — привод режущей части. 3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: — катетер; — пинцет; — устройство для промывания дистальной части инструмента; — привод режущей части.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель Медтроник Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Производственная площадка 1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618, USA. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.