• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/3953 от 04 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3953 от 04 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3953
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 04 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
186240
Номер записи в реестре 66785
Наименование медицинского изделия Аппарат косметологический InMode с принадлежностями I. Состав: — жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками; — переключатель сетевого питания; — разъем для оптической насадки; — разъем для РЧ насадки; — кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КИТ МЕД»
Фактический адрес заявителя 109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес заявителя 109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Изготовитель «ИНМОД ЛТД»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne’am Ilit, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne’am Ilit, Israel
Производственная площадка 1. INMODE LTD, Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel. 2. Flextronics (Israel) LTD, 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel. 3. (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.