• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3941 от 21 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3941 от 21 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/3941
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 302880
Номер записи в реестре 45980
Наименование медизделия Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Ключ фиксирующий. II. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Оправа S-FRAME. 8. Обруч головной Lightweight. 9. Шнурок фиксирующий. 10. Жидкость чистящая для осветителя, флакон 50 мл. 11. Ключ фиксирующий. 12. Кейс транспортный. III. Осветитель медицинский налобный ML4 LED, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L. IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедТестКонсалтинг»
Фактический адрес заявителя 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес заявителя 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Изготовитель Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Производственная площадка Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!