• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3853 от 24 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3853 от 24 сентября 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/3853
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 24 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 35198
Наименование медицинского изделия Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero) варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: — гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл — 1 шт.; — игла стерильная 30G ½ — 2 шт.; — этикетка — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином: — Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine); — Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour). в составе: — гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл — 1 шт.; — игла стерильная 27G ½ и 30G ½ — по 1 шт.; — этикетка — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином: — Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine); — Белотеро ЛИПС Шейн (Belotero LIPS Shape). в составе: — гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл — 1 шт.; — игла стерильная 27G ½ — 2 шт.; — этикетка — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерц Фарма»
Фактический адрес заявителя 125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя 125040, Россия, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29
Изготовитель Антейс СА
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Производственная площадка Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.