РУ № РЗН 2016/3834 от 16 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2016/3834 от 16 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2016/3834
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 16 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 65017
Наименование медицинского изделия Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями 1. Долото плоское прямое, 16 мм; долото плоское изогнутое, 16 мм. 2. Долото: долото желобоватое прямое, размер: 5-15 мм/265 мм; долото желобоватое изогнутое, размер: 5-15 мм/265 мм; долото желобоватое, размер 9 мм, 16 мм, 28 мм. 3. Зенкер Sidus, S (малый), M (средний), L (большой). 4. Зенкер канюлированный для винтов 1,5 и 2 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 3,5 и 4,0 мм. 5. Иссекатель суставной капсулы. 6. Кусачки для спиц, размеры 130 мм для спиц диаметром 0,6 мм, 225 мм для спиц диаметром 2,5 мм, 165 мм для спиц диаметром 1,7мм. 7. Кюретка средняя (15 мм); кюретка большая (27 мм). 8. Кюретка. 9. Метчик CLS Brevius Kinectiv. 10. Метчик для винтов 4,5 и 6,5 мм. 11. Метчик для опорного винта. 12. Метчик под быстрое соединение, диаметр 1,5 — 5 мм. 13. Метчик: метчик, диаметр 1,5-3,5 мм; метчик дистальный, размеры 3,9, 4,9 мм; метчик проксимальный, 4,9 мм; метчик для бедренных винтов. 14. Перфоратор плечевой для клинков Sidus малый, средний, большой. 15. Рашпиль для компонентов гленоидных AS, размер малый и средний, большой. 16. Рашпиль для плечевой ножки, размер 7-14. 17. Рашпиль модульный: рашпиль модульный Alloclassic, размер 0-12; рашпиль модульный для прямой ножки стандартный, размер 7,5-20; рашпиль модульный для прямой ножки латеральный, размер 7,5-20. 18. Рашпиль удлиняющий AS Fx, размер 6,5-14,5. 19. Рашпиль: рашпиль AS Fх, размер 6,5-15,5; рашпиль CLS Brevius Kinectiv, размер 0-20; рашпиль примерочный Fitmore А, размер 1-14; рашпиль примерочный Fitmore В, размер 1-14; рашпиль примерочный Fitmore C, размер 1-14; рашпиль примерочный MIS CLS, размер 5-20; рашпиль Alloclassic Revision, размер 3-11; рашпиль Metablock, размер 3-14; рашпиль Avenir размер 1-9; рашпиль стартовый Fitmore. 20. Резец для получения костной крошки, 1х1мм; 2х2мм; 4х4 мм. 21. Резец для удаления цемента, размер 5-11.5/280-400мм. 22. Резец для удаления чашки. 23. Резец конический, 7,5-10,0 мм, 17,5-20мм, 12,5-15мм. 24. Резец коробчатый. 25. Резец несимметричный гибкий, 60-180 мм, размер 5-13. 26. Резец прямой, размер 10-20 мм; резец изогнутый Fitmore. 27. Резец, размер 3-30 мм/160-330 мм. 28. Риммер вертлужный: риммер вертлужный, размер 36-80 мм; риммер вертлужный усеченный, размер 42-64 мм. 29. Риммер для пластин динамических бедренных, короткий и стандартный; риммер для пластин динамических мыщелковых 95 градусов. 30. Риммер опорного винта короткий. 31. Риммер пошаговый: риммер пошаговый 6,5/4,5 для спиц 2,8 мм; риммер пошаговый канюлированный 6,5/4,5 для шеечных винтов; риммер пошаговый с ограничителем, 2,0/2,9 мм; риммер пошаговый с ограничителем канюлированный, 2,0/2,9 мм; риммер пошаговый с ограничителем канюлированный для косого сверления, 2,0/2,9 мм. 32. Риммер: риммер ручной, размер 7-18 мм; риммер для гленоида; риммер для плечевой ножки, размер 7 — 14 мм; риммер вогнутый, малый и средний; риммер выпуклый, малый и средний. 33. Сверло двухканавочное: сверло двухканавочное, размер 1,6-2,5 мм, длина 60-75 мм; сверло двухканавочное быстроразъемное, размер 1,1 мм — 4,5мм, длина сверла 34-169 мм, длина 60-195 мм. 34. Сверло канюлированное, 2 мм; сверло канюлированное быстроразъемное, 3,3 мм. 35. Сверло с быстрым соединением, размер 2,5 — 4,3 мм. 36. Сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 3,2-4,2 мм, длина 155-355 мм; сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 2-6 мм, длина 74-169/100-270. 37. Сверло: сверло; сверло для ацетабулярного отверстия; сверло 3,3- 6 мм; сверло 3,3 мм для винтов NCB; сверло 3,5 мм длина 40-195 мм; сверло 4,3 мм длина 145-300 мм; сверло 6,2 мм для гленоида; сверло для гленоида реверсивного; сверло 8 мм для риммеров, длина 245 мм; сверло гибкий стержень, диаметр 13 мм; сверло калиброванное 4,3 мм. 38. Фреза гленоидная AS, малая, средняя, большая. 39. Фреза: фреза; фреза для гленоидного реверсивного компонента; фреза для плечевого компонента; фреза коническая; фреза торцевая. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Контейнер для костного материала. 3. Крышка контейнера для инструментов. 4. Поддон контейнера для инструментов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель «Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Производственная площадка 1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland. 2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland. 3. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 4. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, México. 5. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 6, rue Jean Perrin FR-69680 Chassieu, France. 6. Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Holstein, Switzerland. 7. Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA. 8. Viant AS&О Holdings, LLC, 3735 North Arlington Ave., Indianapolis, IN 46218, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.