РУ № РЗН 2016/3828 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2016/3828 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2016/3828
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64557
Наименование медицинского изделия Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: — педаль ножная; — кабель сетевой; — инструкция — 2 шт.; — хомут крепежный; — пакет пластиковый — 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: — педаль ножная; — блок индикации CelonMonitor URO; — кабель сетевой; — инструкция — 2 шт.; — хомут крепежный; — пакет пластиковый — 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: — педаль ножная; — кабель RS-232; — программное обеспечение; — кабель сетевой; — инструкция — 2 шт.; — хомут крепежный; — пакет пластиковый — 2 шт./уп. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: — держатель электрода; — кабель для щипцов; — щипцы электрохирургические. 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: — кабель сетевой; — инструкция — 2 шт.; — хомут крепежный; — пакет пластиковый — 2 шт./уп. 3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.). 4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps. 5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO. 6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОЛИМПАС МОСКВА»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Производственная площадка 1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany. 2. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany. 3. Olympus Medical Products Czech. SPOL S.R.О., ul. Telickova 457/29, 751 24 Prerov II Predmosti, Czech Republic.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.